苯磺貝他斯汀片

尿素軟膏

主要成分:苯磺貝他斯汀。

本品主要成份為尿素。

重慶華邦制藥有限公司

馬應龍藥業集團股份有限公司

國藥準字H20193370

國藥準字H42022386

1.過敏性鼻炎；2.蕁麻疹；3.皮膚疾病引起的瘙癢(濕疹·皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥)。

適用于皮膚角化癥，手足皸裂，干皮癥、魚鱗病等。

成人:口服，每次10mg,每日2次。根據年齡、癥狀適當增減劑量，或遵醫囑。兒童：7歲以上兒童，口服，每次10mg，每日2次。

外用。涂擦于洗凈的患處，一日1~3次。

成人：臨床試驗:總病例數1446例中，報告有不良反應的137例(9.5%)，主要為困倦83例(5.7%)，口渴16例(1.1%)，惡心12例(0.8%)，胃痛7例(0.5%)，腹瀉7例(0.5%)，胃部不適感6例(0.4%)，疲倦感4例(0.3%)，嘔吐4例(0.3%)等。此外，臨床檢查值異常中懷疑與本品有關的，總病例1225例中有64例(5.2%)，主要為1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%)，1020例中尿潛血11例(1.1%)，1130例中-GTP上升10例(0.9%)，1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用狀況調查:總病例4453例中，報告有不良反應的有89例(2.0%)，其主要包括困倦59例(1.3%)等。兒童：兒童特別使用狀況調查:兒童患者(5歲以上，15歲以下)1316例中，報告有不良反應的為14例(1.1%)，主要為困倦5例(0.4%)，口渴2例(0.2%)，蕁麻疹2例(0.2%)等。臨床試驗:在III期臨床試驗的615例兒童患者(7歲以上15歲以下)中，報告有不良反應的為14例(2.3%)。主要為困倦5例(0.8%)，肝功能異常2例(0.

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或有可能妊娠的婦女慎用，必須用藥時，應僅限于在判斷其治療意義大于治療風險時使用。妊娠中給藥的安全性尚不明確。此外，動物實驗(大鼠)發現該藥物向胎鼠有轉移。2.對哺乳期婦女慎用。必須用藥時，必須避免哺乳。有報告稱動物實驗(大鼠)發現向乳汁中有轉移。兒童用藥：對低出生體重兒、新生兒、乳兒或幼兒的安全性尚未確立。老年用藥：本品主要從腎臟排泄，老年人生理機能往往降低，因此可能持續高血藥濃度，需要注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦應慎用本品。不可大面積使用。兒童用藥：兒童必須在成人監護下使用。用藥量酌減。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.過敏性鼻炎；2.蕁麻疹；3.皮膚疾病引起的瘙癢(濕疹·皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥)。

適用于皮膚角化癥，手足皸裂，干皮癥、魚鱗病等。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 駕駛員及機械操作者慎用；3. 有心臟疾病患者慎用；4. 有腎臟疾病患者慎用；5. 有肝臟疾病患者慎用；6. 有哮喘患者慎用。

1.避免接觸眼睛。 2.涂擦部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等、應停止用藥，洗凈。必要時向醫生咨詢。 3.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 4.請將此藥品放置在兒童不能接觸的地方。