硫酸羥氯喹片

噴昔洛韋乳膏

本品活性成份為硫酸羥氯喹。

本品主要成分為噴昔洛韋。

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

湖北科田藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20200001

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133072

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

用于成人和大于12歲以上兒童的唇皰疹。

片劑為口服給予。 1.成年人(包括老年人)：首次劑量為每日400mg，分次服用。當(dāng)療效不再進(jìn)一步改善時(shí)，劑量可減至200mg維持。如果治療反應(yīng)有所減弱，維持劑量應(yīng)增加至每日400mg。應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實(shí)際體重算得)或400mg/日，甚至更小量。 2.兒童：應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應(yīng)同時(shí)進(jìn)食或飲用牛奶。 羥氯喹具有累積作用，需要幾周才能發(fā)揮它有益的作用，而輕微的不良發(fā)應(yīng)可能發(fā)生相對(duì)較早。如果風(fēng)濕性疾病治療6個(gè)月沒有改善，應(yīng)終止治療。在光敏感疾病時(shí)，治療應(yīng)僅在最大程度暴露于日光下給予。

不睡覺時(shí)外涂患處，每2小時(shí)涂抹1次，療程4天。應(yīng)盡早開始治療(如：有先兆或損害出現(xiàn)時(shí))。

視覺影像：視網(wǎng)膜變化：可發(fā)生視網(wǎng)膜色素沉著變化和視野缺損，罕有報(bào)道。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進(jìn)一步發(fā)展，即使停用本品后仍有加重的危險(xiǎn)。報(bào)告有黃斑病變和黃斑變性的病例，并且可能為不可逆。視網(wǎng)膜病變的患者早期可能沒有癥狀，或者伴有旁中心或中心環(huán)形暗點(diǎn)，暫時(shí)性的盲點(diǎn)，顳側(cè)視野缺損和異常色覺。其余詳見內(nèi)部說(shuō)明書。

未見全身不良反應(yīng)，偶見用藥局部灼熱感、疼痛、瘙癢等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關(guān)羥氯喹在妊娠期的應(yīng)用資料有限。應(yīng)該指出的是，治療劑量的4-氯基喹啉與中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害有關(guān)，包括耳毒性(聽覺和前庭毒性、先天性耳聾)、視網(wǎng)膜出血和視網(wǎng)膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應(yīng)避免應(yīng)用羥氯喹，除非根據(jù)醫(yī)生的評(píng)估潛在治療益處大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可應(yīng)用。哺乳期婦女應(yīng)慎用羥氯喹，因?yàn)樵谀溉橹锌煞置谟猩倭康牧u氯喹，并且已知嬰兒對(duì)4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥：應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥：無(wú)相關(guān)資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說(shuō)明書。兒童用藥：文獻(xiàn)報(bào)道，用1%噴昔洛韋乳膏對(duì)12~17歲兒童復(fù)發(fā)性唇皰疹進(jìn)行了一個(gè)開放、無(wú)對(duì)照臨床試驗(yàn)，102例患者的不良事件的發(fā)生率大致類似于以前報(bào)道的成年患者的發(fā)生率。年齡小于12歲的兒童患者的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：文獻(xiàn)報(bào)道，在74例年齡≥65歲患者中，不良事件的發(fā)生率與年輕患者相當(dāng)。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

用于成人和大于12歲以上兒童的唇皰疹。

1. 服用期間避免強(qiáng)烈陽(yáng)光或紫外線照射；2. 定期檢查眼底；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用。

1.不推薦用于黏膜，因刺激作用，勿用于眼內(nèi)及眼周。 2.嚴(yán)重免疫功能缺陷患者(如愛滋病或骨髓移植患者)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。 3.藥物不要放在兒童可觸及的地方。 4.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。