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硫酸羥氯喹片
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硫酸羥氯喹片

硫酸羥氯喹片

處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:硫酸羥氯喹片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20200001

生產(chǎn)企業(yè): 賽諾菲(杭州)制藥有限公司

功能主治:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,青少年慢性關(guān)節(jié)炎,盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡,以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
硫酸羥氯喹片
硫酸羥氯喹片
哈西奈德溶液
哈西奈德溶液
主要成分

本品活性成份為硫酸羥氯喹。

本品主要成分及其化學(xué)名稱為:哈西奈德(氯氟舒松、哈西縮松),16α,17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11β-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮。

生產(chǎn)企業(yè)

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

福元藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20200001

國(guó)藥準(zhǔn)字H34020669

說明
作用與功效

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,青少年慢性關(guān)節(jié)炎,盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡,以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

本品用于接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

用法用量

片劑為口服給予。 1.成年人(包括老年人):首次劑量為每日400mg,分次服用。當(dāng)療效不再進(jìn)一步改善時(shí),劑量可減至200mg維持。如果治療反應(yīng)有所減弱,維持劑量應(yīng)增加至每日400mg。應(yīng)使用最小有效劑量,不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實(shí)際體重算得)或400mg/日,甚至更小量。 2.兒童:應(yīng)使用最小有效劑量,不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日,甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用,200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應(yīng)同時(shí)進(jìn)食或飲用牛奶。 羥氯喹具有累積作用,需要幾周才能發(fā)揮它有益的作用,而輕微的不良發(fā)應(yīng)可能發(fā)生相對(duì)較早。如果風(fēng)濕性疾病治療6個(gè)月沒有改善,應(yīng)終止治療。在光敏感疾病時(shí),治療應(yīng)僅在最大程度暴露于日光下給予。

外涂患處每日早晚各一次。

副作用

視覺影像:視網(wǎng)膜變化:可發(fā)生視網(wǎng)膜色素沉著變化和視野缺損,罕有報(bào)道。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進(jìn)一步發(fā)展,即使停用本品后仍有加重的危險(xiǎn)。報(bào)告有黃斑病變和黃斑變性的病例,并且可能為不可逆。視網(wǎng)膜病變的患者早期可能沒有癥狀,或者伴有旁中心或中心環(huán)形暗點(diǎn),暫時(shí)性的盲點(diǎn),顳側(cè)視野缺損和異常色覺。其余詳見內(nèi)部說明書。

1;對(duì)該藥過敏者。2;由細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發(fā)性皮膚病變。3;潰瘍性病變。4;痤瘡、酒渣鼻。5;眼瞼部用藥(有引起青光眼的危險(xiǎn))。6;滲出性皮膚病。7;面部不宜應(yīng)用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:羥氯喹可通過胎盤。有關(guān)羥氯喹在妊娠期的應(yīng)用資料有限。應(yīng)該指出的是,治療劑量的4-氯基喹啉與中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害有關(guān),包括耳毒性(聽覺和前庭毒性、先天性耳聾)、視網(wǎng)膜出血和視網(wǎng)膜色素沉著。所以,妊娠期婦女應(yīng)避免應(yīng)用羥氯喹,除非根據(jù)醫(yī)生的評(píng)估潛在治療益處大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可應(yīng)用。哺乳期婦女應(yīng)慎用羥氯喹,因?yàn)樵谀溉橹锌煞置谟猩倭康牧u氯喹,并且已知嬰兒對(duì)4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥:應(yīng)使用最小有效劑量,不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日,甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用,200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥:無相關(guān)資料。

兒童注意事項(xiàng): 應(yīng)小面積,短期應(yīng)用,一旦消退迅速停藥或改用其它藥,一歲以內(nèi)兒童盡量不用此藥。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 在人類尚無局部用藥致畸作用的研究,妊娠期應(yīng)慎用。外用經(jīng)皮吸收大量時(shí)可從乳汁排泄,哺乳期慎用。 老人注意事項(xiàng): ?

成分

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,青少年慢性關(guān)節(jié)炎,盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡,以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

本品用于接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

藥理作用

藥效:1.抗炎作用:本品為局部用藥,為高效含氟和氯的皮質(zhì)類固醇,具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上,以氯原子取代21位羥基,其血管收縮試驗(yàn)測(cè)定抗炎效價(jià)倍數(shù)為360,已有證據(jù)認(rèn)為血管收縮試驗(yàn)強(qiáng)度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機(jī)理是提高β受體對(duì)兒茶酸胺的反應(yīng)性,通過激活腺苷環(huán)化酶使CAMP生成增多,并抑制磷酸乙酯酶使CAMP破壞減少,結(jié)果使細(xì)胞中CAMP年濃度增高,同時(shí)又抑制組織胺的釋放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察,本品和地塞米松均有明顯的抑制作用,而用高5倍量的氫化可的松也無抑制作用。本品對(duì)胸腺及脾臟有明顯的減重作用。2.對(duì)各類細(xì)胞的選擇性藥理作用:減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量,抑制淋巴細(xì)胞增殖及細(xì)胞因子生成,抑制巨噬細(xì)胞分化及吞噬活性,抑制中性粒細(xì)胞粘附,降低血管內(nèi)皮細(xì)胞通透性,抑制成纖維細(xì)胞增殖及膠原合成,抑制皮脂腺細(xì)胞活性。3.抗增生作用本品具有抗有絲分裂作用,它降低RNA的轉(zhuǎn)錄,從而降低DNA的合成,也影響DNA的修復(fù),結(jié)果使表皮變薄,尤其對(duì)膠原的合成影響最大。4.免疫抑制作用:本品通過與細(xì)胞漿的皮質(zhì)類固醇受體結(jié)合,發(fā)生一系列反應(yīng),激活了細(xì)胞中"溶胞基因"的表達(dá);它誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞中核內(nèi)DNA裂解直接殺傷淋巴細(xì)胞的死亡。毒理:急性毒性試驗(yàn),肌肉注射雌性小鼠LD50為84mg/kg,雄性小鼠LD50為35mg/kg;腹腔注射雄性小鼠LD50為215mg/kg;灌胃給藥從250~1500mg/kg未見動(dòng)物死亡。亞急性毒性試驗(yàn),主要表現(xiàn)為胸腺和淋巴細(xì)胞的損傷。局部外用本品的致畸性尚無研究,但口服未見用藥的人群致畸危險(xiǎn)高于一般人群。大面積大量應(yīng)用本品或封包用藥,發(fā)現(xiàn)對(duì)丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA軸)的抑制作用。

注意事項(xiàng)

1. 服用期間避免強(qiáng)烈陽光或紫外線照射;2. 定期檢查眼底;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 肝腎功能不全者慎用。

1大面積大量用藥或封包方式可使經(jīng)皮吸收多,可發(fā)生全身反應(yīng),尤其是低齡兒童和嬰幼兒,出現(xiàn)可逆行柯興氏征及生長(zhǎng)遲緩,突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質(zhì)功能不全。2出現(xiàn)局部不耐受現(xiàn)象,應(yīng)停藥并尋找原因。3警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內(nèi)。

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