硫酸羥氯喹片

鹽酸伐昔洛韋分散片

本品活性成份為硫酸羥氯喹。

本品主要成份為鹽酸伐昔洛韋。

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

湖北科益藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字J20200001

國藥準(zhǔn)字H20050096

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

用于治療水痘帶狀皰疹及I型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。

片劑為口服給予。 1.成年人(包括老年人)：首次劑量為每日400mg，分次服用。當(dāng)療效不再進(jìn)一步改善時(shí)，劑量可減至200mg維持。如果治療反應(yīng)有所減弱，維持劑量應(yīng)增加至每日400mg。應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實(shí)際體重算得)或400mg/日，甚至更小量。 2.兒童：應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應(yīng)同時(shí)進(jìn)食或飲用牛奶。 羥氯喹具有累積作用，需要幾周才能發(fā)揮它有益的作用，而輕微的不良發(fā)應(yīng)可能發(fā)生相對(duì)較早。如果風(fēng)濕性疾病治療6個(gè)月沒有改善，應(yīng)終止治療。在光敏感疾病時(shí)，治療應(yīng)僅在最大程度暴露于日光下給予。

口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用，帶狀皰疹連續(xù)服藥10日；單純皰疹連續(xù)服藥7日。

視覺影像：視網(wǎng)膜變化：可發(fā)生視網(wǎng)膜色素沉著變化和視野缺損，罕有報(bào)道。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進(jìn)一步發(fā)展，即使停用本品后仍有加重的危險(xiǎn)。報(bào)告有黃斑病變和黃斑變性的病例，并且可能為不可逆。視網(wǎng)膜病變的患者早期可能沒有癥狀，或者伴有旁中心或中心環(huán)形暗點(diǎn)，暫時(shí)性的盲點(diǎn)，顳側(cè)視野缺損和異常色覺。其余詳見內(nèi)部說明書。

偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關(guān)羥氯喹在妊娠期的應(yīng)用資料有限。應(yīng)該指出的是，治療劑量的4-氯基喹啉與中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害有關(guān)，包括耳毒性(聽覺和前庭毒性、先天性耳聾)、視網(wǎng)膜出血和視網(wǎng)膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應(yīng)避免應(yīng)用羥氯喹，除非根據(jù)醫(yī)生的評(píng)估潛在治療益處大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可應(yīng)用。哺乳期婦女應(yīng)慎用羥氯喹，因?yàn)樵谀溉橹锌煞置谟猩倭康牧u氯喹，并且已知嬰兒對(duì)4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥：應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥：無相關(guān)資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥：阿昔洛韋能通過胎盤孕婦用藥需權(quán)衡利弊 阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：鹽酸伐昔洛韋治療3歲以上兒童水痘，治療組128例，10-15mg/(kg.d)，分2次空腹口服，連續(xù)服藥5天，結(jié)果表明：治療第4天有效率為94.5%，治療結(jié)束時(shí)有效率為99.2%。在試驗(yàn)過程中無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，有1例惡心、上腹不適，1例輕咳，1例咽部不適。另外，也有文獻(xiàn)資料報(bào)道：鹽酸伐昔洛韋治療小兒皰疹性咽炎療效明顯。三歲以下兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：由于生理性腎功能的衰退本品劑量與用藥間期需調(diào)整。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

用于治療水痘帶狀皰疹及I型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。

1. 服用期間避免強(qiáng)烈陽光或紫外線照射；2. 定期檢查眼底；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用。

1.對(duì)更昔洛韋過敏者也可能對(duì)本品過敏。 2.脫水或已有肝腎功能不全者慎用腎功能不全者在接受本品治療時(shí)需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。 3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥如單純皰疹患者應(yīng)用本品治療后皮損不見改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。 4.隨訪檢查由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌因此患者至少應(yīng)一年檢查一次以早期發(fā)現(xiàn)。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)應(yīng)盡早給藥。 6.服藥期間應(yīng)給予患者充分的水防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。 8.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個(gè)月。 9.本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染無明顯效果不能根除病毒