倍他米松新霉素乳膏

注射用阿昔洛韋

復(fù)方制劑，其組分為每克含倍他米松戊酸酯以倍他米松計(jì)為1毫克及硫酸新霉素3500單位。

本品主要成分為阿昔洛韋，化學(xué)名為：9-[(2-羥基乙氧基)甲基]鳥嘌呤

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

上海新亞藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040492

國藥準(zhǔn)字H31022735

本品用于治療對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的皮炎，該癥同時(shí)伴有由對新霉素敏感的細(xì)菌或懷疑是新霉素敏感的細(xì)菌引起的二重感染，包括接觸性皮炎、過敏性皮炎及各型濕疹等皮膚病。

1．單純皰疹病毒感染：用于免疫缺陷者初發(fā)和復(fù)發(fā)性粘膜皮膚感染的治療以及反復(fù)發(fā)作病例的預(yù)防；也用于單純皰疹性腦炎治療。2．帶狀皰疹：用于免疫缺陷者嚴(yán)重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。3．免疫缺陷者水痘的治療。4．急性視網(wǎng)膜壞死的治療。

外用，涂擦于患處，一天2次。連續(xù)使用本品不宜超過2周。

靜脈滴注，每次滴注時(shí)間在1小時(shí)以上。成人常用量1．重癥生殖器皰疹初治，按體重一次5mg/kg（按阿昔洛韋計(jì)，下同），一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共5日。2．免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹或嚴(yán)重帶狀皰疹，按體重一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次,共7～10日。3．單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次,共10日。4．急性視網(wǎng)膜壞死，一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次,共7～10日。以后一次口服0.8g，一日5次，連續(xù)6～14周。成人一日最高劑量按體重為30mg/kg，或按體表面積為1.5g/m2。小兒常用量1．重癥生殖器皰疹初治，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2（按阿昔洛韋計(jì)，下同），一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共5日。2．免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2,一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共7日，12歲以上按成人量。3．單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共10日。4．免疫缺陷者合并水痘，按體重一次10mg/kg或按體表面積一次500mg/m2，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共10日。小兒最高劑量為每8小時(shí)按體表面積500mg/m2。藥液的配制：取本品0.5g加入10ml注射用水中，使?jié)舛葹?0g/L，充分搖勻成溶液后，再用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至至少100ml，使最后藥物濃度不超過7g/L，否則易引起靜脈炎

報(bào)道和外用腎上腺皮質(zhì)激素有關(guān)的局部副作用尤其是封閉式地敷藥時(shí)，包括：灼燒感，癢，刺痛，干燥，多毛，突發(fā)粉刺，色素沉著，口周圍皮炎，過敏性接觸性皮炎，皮膚浸潤，繼發(fā)性感染，皮膚萎縮，痱子等。和外用新霉素有關(guān)的耳毒性、腎毒性、過敏反應(yīng)也有報(bào)道。

對阿昔洛韋過敏者禁用。

本品用于治療對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的皮炎，該癥同時(shí)伴有由對新霉素敏感的細(xì)菌或懷疑是新霉素敏感的細(xì)菌引起的二重感染，包括接觸性皮炎、過敏性皮炎及各型濕疹等皮膚病。

1．單純皰疹病毒感染：用于免疫缺陷者初發(fā)和復(fù)發(fā)性粘膜皮膚感染的治療以及反復(fù)發(fā)作病例的預(yù)防；也用于單純皰疹性腦炎治療。2．帶狀皰疹：用于免疫缺陷者嚴(yán)重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。3．免疫缺陷者水痘的治療。4．急性視網(wǎng)膜壞死的治療。

抗病毒藥。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具抑制作用。本品進(jìn)入皰疹病毒感染的細(xì)胞后，與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細(xì)胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯，然后通過二種方式抑制病毒復(fù)制：干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復(fù)制；在DNA多聚酶作用下，與增長的DNA鏈結(jié)合，引起DNA鏈的延伸中斷。本品對病毒有特殊的親和力，但對哺乳動物宿主細(xì)胞毒性低。體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化測定有致癌報(bào)道，但動物實(shí)驗(yàn)未見致癌依據(jù)。某些動物實(shí)驗(yàn)顯示高濃度藥物可致突變，但無染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動物睪丸萎縮和精子數(shù)減少,藥物能通過胎盤,動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對胚胎無影響

外用皮質(zhì)激素可能發(fā)生任何系統(tǒng)使用皮質(zhì)激素包括腎上腺抑制劑時(shí)發(fā)生的副作用，尤其是嬰兒和兒童使用時(shí)。大面積外用或封閉式涂敷可導(dǎo)致皮質(zhì)激素或新霉素全身性吸收。避免將新霉素用于開放性傷口或損傷的皮膚。嬰兒和兒童或長時(shí)間使用時(shí)更應(yīng)注意。延長外用抗生素的使用可能導(dǎo)致非敏感細(xì)菌的過度生長，包括真菌。如果發(fā)生刺激、過敏或深度感染應(yīng)停藥并治療。本藥不能用于眼睛。慎用于面部、皮膚褶皺部位如腋下、腹股溝等。

1．對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2．急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜脈滴注，因?yàn)榈嗡龠^快時(shí)可引起腎功能衰竭。3．以下情況需考慮用藥利弊：脫水患者，本品劑量應(yīng)減少。嚴(yán)重肝功能不全者、對本品不能承受者、精神異?；蛞酝鶎?xì)胞毒性藥物出現(xiàn)精神反應(yīng)者,應(yīng)用本品易產(chǎn)生精神癥狀,需慎用。4．嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。5．對診斷的干擾：可引起腎小管阻塞，使血肌酐和尿素氮增高。如劑量恰當(dāng)、水分充足一般不會引起。6．隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。靜脈用藥可能引起腎毒性，用藥前或用藥期間應(yīng)檢查腎功能。7．靜脈滴注后2小時(shí),尿藥濃度最高,此時(shí)應(yīng)給病人充足的水,防止藥物沉積于腎小管內(nèi)。8．一次血液透析可使血藥濃度降低60%，故每次血液透析6小時(shí)應(yīng)重復(fù)初給一次劑量。9．靜脈滴注時(shí)宜緩慢，否則可發(fā)生腎小管內(nèi)藥物結(jié)晶沉淀，引起腎功能損害的病例可達(dá)10%，并勿使之漏至血管外,以免引起疼痛及靜脈炎。10．肥胖患者的劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重計(jì)算。11．本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。12．一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。13．本劑呈堿性，與其他藥物混合容易引起pH值改變，應(yīng)盡量避免配伍使用。