倍他米松新霉素乳膏

哈西奈德乳膏

復方制劑，其組分為每克含倍他米松戊酸酯以倍他米松計為1毫克及硫酸新霉素3500單位。

本品主要成份為：哈西奈德(氯氟舒松、哈西縮松)。其化學名稱為：16α，17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11?-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3，20-二酮。 分子式：C24H32ClFO5 分子量：454.9。

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

上海寶龍藥業有限公司

國藥準字H20040492

國藥準字H19994111

本品用于治療對腎上腺皮質激素敏感的皮炎，該癥同時伴有由對新霉素敏感的細菌或懷疑是新霉素敏感的細菌引起的二重感染，包括接觸性皮炎、過敏性皮炎及各型濕疹等皮膚病。

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非面部）肥厚性瘢痕。

外用，涂擦于患處，一天2次。連續使用本品不宜超過2周。

外涂患處每日早晚各一次。

報道和外用腎上腺皮質激素有關的局部副作用尤其是封閉式地敷藥時，包括：灼燒感，癢，刺痛，干燥，多毛，突發粉刺，色素沉著，口周圍皮炎，過敏性接觸性皮炎，皮膚浸潤，繼發性感染，皮膚萎縮，痱子等。和外用新霉素有關的耳毒性、腎毒性、過敏反應也有報道。

對該藥過敏者。由細菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發性皮膚病變。潰瘍性病變。痤瘡、酒渣鼻。眼瞼部用藥（有引起青光眼的危險）。滲出性皮膚病。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

本品用于治療對腎上腺皮質激素敏感的皮炎，該癥同時伴有由對新霉素敏感的細菌或懷疑是新霉素敏感的細菌引起的二重感染，包括接觸性皮炎、過敏性皮炎及各型濕疹等皮膚病。

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非面部）肥厚性瘢痕。

藥理： 1抗炎作用本品為局部用藥，為高效含氟和氯的皮質類固醇，具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上，以氯原子取代21位羥基，其血管收縮試驗測定抗炎效價倍數為360，已有證據認為血管收縮試驗強度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機理是提高?受體對兒茶酸胺的反應性，通過激活腺苷環化酶使cAMP生成增多，并抑制磷酸乙酯酶使cAMP破壞減少，結果使細胞中cAMP年濃度增高，同時又抑制組織胺的釋放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察，本品和地塞米松均有明顯的抑制作用，而用高5倍量的氫化可的松也無抑制作用。本品對胸腺及脾臟有明顯的減重作用。 2對各類細胞的選擇性藥理作用：減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞數量，抑制淋巴細胞增殖及細胞因子生成，抑制巨噬細胞分化及吞噬活性，抑制中性粒細胞粘附，降低血管內皮細胞通透性，抑制成纖維細胞增殖及膠原合成，抑制皮脂腺細胞活性。 3抗增生作用本品具有抗有絲分裂作用，它降低PNA的轉錄，從而降低DNA的合成，也影響DNA的修復，結果使表皮變薄，尤其對膠原的合成影響最大。 4免疫抑制作用本品通過與細胞漿的皮質類固醇受體結合，發生一系列反應，激活了細胞中溶胞基因的表達；它誘導淋巴細胞中核內DNA裂解直接殺傷淋巴細胞的死亡。 毒性：急性毒性試驗，肌肉注射雌性小鼠LD50為84mg／kg，雄性小鼠LD50為35mg／kg；腹腔注射雄性小鼠LD50為215mg／kg；灌胃給藥從250~1500mg／kg未見動物死亡。亞急性毒性試驗，主要表現為胸腺和淋巴細胞的損傷。局部外用本品的致畸性尚無研究，但口服未見用藥的人群致畸危險高于一般人群。大面積大量應用本品或封包用藥，發現對丘腦-垂體-腎上腺軸（HPA軸）的抑制作用。

外用皮質激素可能發生任何系統使用皮質激素包括腎上腺抑制劑時發生的副作用，尤其是嬰兒和兒童使用時。大面積外用或封閉式涂敷可導致皮質激素或新霉素全身性吸收。避免將新霉素用于開放性傷口或損傷的皮膚。嬰兒和兒童或長時間使用時更應注意。延長外用抗生素的使用可能導致非敏感細菌的過度生長，包括真菌。如果發生刺激、過敏或深度感染應停藥并治療。本藥不能用于眼睛。慎用于面部、皮膚褶皺部位如腋下、腹股溝等。

大面積大量用藥或封包方式可使經皮吸收多，可發生全身反應，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現可逆行柯興氏征及生長遲緩，突然停藥可出現急性腎上腺皮質功能不全。出現局部不耐受現象，應停藥并尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內。