倍他米松新霉素乳膏

曲安奈德益康唑乳膏

復(fù)方制劑，其組分為每克含倍他米松戊酸酯以倍他米松計為1毫克及硫酸新霉素3500單位。

本品為復(fù)方制劑，每克含主要成份曲安奈德10毫克，硝酸益康唑l0毫克，輔料為：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯，聚氧乙烯-5-油酸酯，液狀石蠟，苯甲酸，乙二胺四乙酸二鈉，丁羥基茴香醚，純化水。

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040492

國藥準(zhǔn)字H20000454

本品用于治療對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的皮炎，該癥同時伴有由對新霉素敏感的細(xì)菌或懷疑是新霉素敏感的細(xì)菌引起的二重感染，包括接觸性皮炎、過敏性皮炎及各型濕疹等皮膚病。

1．伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2．由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲溝炎；6．由真菌、細(xì)菌所致的皮膚混合感染。

外用，涂擦于患處，一天2次。連續(xù)使用本品不宜超過2周。

局部外用。取適量本品涂于患處，每日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時，療程2～4周。治療炎癥性真菌性疾病應(yīng)持續(xù)至炎癥反應(yīng)消退，療程不超過4周。

報道和外用腎上腺皮質(zhì)激素有關(guān)的局部副作用尤其是封閉式地敷藥時，包括：灼燒感，癢，刺痛，干燥，多毛，突發(fā)粉刺，色素沉著，口周圍皮炎，過敏性接觸性皮炎，皮膚浸潤，繼發(fā)性感染，皮膚萎縮，痱子等。和外用新霉素有關(guān)的耳毒性、腎毒性、過敏反應(yīng)也有報道。

1.局部偶見過敏反應(yīng)，如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。2.長期使用時可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴張、色素沉著以及繼發(fā)感染。3.通過182名受試者參加的四個臨床研究，對本品的安全性進行評價。試驗中成人使用本品的不良反應(yīng)有皮膚燒灼感和皮膚刺激(發(fā)生率均為1.6%)、未見其他不良反應(yīng)報告。通過101名兒童參加的一項臨床試驗評價本品的安全性，試驗中兒童使用本品的不良反應(yīng)有紅斑(發(fā)生率為1.0%)，未見其他不良反應(yīng)報告。4.上市后極罕見不良反應(yīng)有用藥部位疼痛、用藥部位腫脹、接觸性皮炎、脫皮、皮膚紋理異常和紅斑。

本品用于治療對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的皮炎，該癥同時伴有由對新霉素敏感的細(xì)菌或懷疑是新霉素敏感的細(xì)菌引起的二重感染，包括接觸性皮炎、過敏性皮炎及各型濕疹等皮膚病。

1．伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2．由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲溝炎；6．由真菌、細(xì)菌所致的皮膚混合感染。

本品中硝酸益康唑為抗真菌藥，對皮膚癬菌、霉菌和酵母菌（如念珠菌）等有抗菌活性，對某些革蘭陽性菌也有效。曲安奈德為糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、止癢及抗過敏作用。

外用皮質(zhì)激素可能發(fā)生任何系統(tǒng)使用皮質(zhì)激素包括腎上腺抑制劑時發(fā)生的副作用，尤其是嬰兒和兒童使用時。大面積外用或封閉式涂敷可導(dǎo)致皮質(zhì)激素或新霉素全身性吸收。避免將新霉素用于開放性傷口或損傷的皮膚。嬰兒和兒童或長時間使用時更應(yīng)注意。延長外用抗生素的使用可能導(dǎo)致非敏感細(xì)菌的過度生長，包括真菌。如果發(fā)生刺激、過敏或深度感染應(yīng)停藥并治療。本藥不能用于眼睛。慎用于面部、皮膚褶皺部位如腋下、腹股溝等。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口腔內(nèi)、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 3.不得長期大面積使用。 4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.連續(xù)使用不能超過4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細(xì)薄處連續(xù)使用不能超過2周，癥狀不緩解請咨詢醫(yī)師。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 11.有對咪唑敏感的患者對硝酸益康唑也敏感的報告。 12.外用皮質(zhì)類固醇藥物可引起皮膚變薄和萎縮，紋理異常、毛細(xì)血管擴張和紫癜，可增加皮膚二重感染或機會性感染的風(fēng)險。 13.本品僅限皮膚使用。皮膚大量使用皮質(zhì)類固醇類藥物（包括曲安奈德），可因大量吸收而產(chǎn)生全身作用。 14.如意外吞食，對癥治療。若本品不慎進入眼睛，用清水或生理鹽水沖洗，如癥狀不消失，請盡快就醫(yī)。 15.在眼周使用外用皮質(zhì)類固醇藥物時，如重復(fù)使用或延長使用時間，可能會引起白內(nèi)障、眼壓升高或增加患者青光眼的風(fēng)險。 16.兒