賽格恩(注射用鹽酸托烷司瓊)

枯草桿菌二聯活菌顆粒

本品主要成分為鹽酸托烷司瓊。

本品為復方制劑，每袋（1克）含活菌凍干粉：37.5毫克、維生素C：10毫克、維生素B1:0.5毫克、維生素B2:0.5毫克、維生素B6:0.5毫克、維生素B12:1.0微克、煙酰胺：2.0毫克、乳酸鈣：20毫克（相當于鈣2.6毫克）、氧化鋅

西南藥業股份有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準字H20060469

國藥準字S20020037

本品適用于預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。也用于外科手術后惡心和嘔吐。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內異常發酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

1、腫瘤化療引起的惡心、嘔吐：在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應用6天。 （1）兒童：一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量：在2歲以上的兒童劑量0.2mg/kg，最高可達5mg/天。 ①第1天靜脈給藥：將本品溶于100ml常用輸注液中（如0.9%氯化鈉注射液、林格氏液或5%葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天可口服給藥。 ②兒童口服給藥：可從西林瓶中取適量的鹽酸托烷司瓊溶液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用。 （2）成人：成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天。 ①第1天靜脈給藥：將本品5mg溶于100毫升常用輸注液中（如0.9%氯化鈉注射液、林格氏液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 ②第2-6天可改為口服給藥，于早晨起床時用生理鹽水或葡萄糖溶解后（至少于早餐前一小時）用水服用。 （3）代謝不良者應用：在為期6天的應用中，無需減少劑量。 （4）肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天共六天的給藥方案，則不必減量。 2、手術后惡心、嘔吐治療： （1）成人推薦劑量為2mg/次，溶于0.9%氯化鈉注射液、林格氏注射液、5%的葡萄糖注射液中靜脈輸注或緩慢靜脈注射（30秒以上）。 （2）尚無兒童術后用藥經驗。 

本品為兒童專用藥品，2歲以下兒童，一次1袋，一日1~2次；2歲以上兒童，一次1~...

對鹽酸托烷司瓊過敏者禁用。

極罕見有服用本品腹瀉次數增加的現象，停藥后可恢復。

本品適用于預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。也用于外科手術后惡心和嘔吐。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內異常發酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應為一過性，最常報道的不良反應為5mg應用引起的便秘（11%），這些不良反應在慢性代謝中比正常代謝者中更為常見。其他常見的不良反應有頭痛、頭昏、便秘、眩暈、疲勞和胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等。也有虛脫、昏厥和心跳停止的個案報道，但尚不能確定與鹽酸托烷司瓊的因果關系。也有以下一種或多種Ⅰ型變態反應的個案報道：面部潮紅和/或全身瘋疹、胸部壓迫感、呼吸困難、急性支氣管痙攣和低血壓。

本品含有枯草芽孢桿菌和屎腸球菌，可調節人體腸道環境，促進腸道正常菌群的生長繁殖，抑制腸道致病菌的生長，從而有效地保護腸道。本品含有嬰幼兒生長發育所必需的維生素B1，B2，B6，B12，維生素C及煙酰胺等維生素，以及微量元素鋅和礦物質鈣，其加入量是根據美國FDA（食品和藥品管理局）人體每日攝取推薦量（Recommended Daily Allowances)確定的。

1、高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故高血壓患者應慎用，其用量不宜超過10mg/天。  2、鹽酸托烷司瓊常見不良反應是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機械者應慎用。  3、肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長。但這種變化在每天5mg，連續用藥6天的治療中不會發生藥物蓄積，因此不必調整用藥劑量。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。鹽酸托烷司瓊是否泌入人乳尚未證實，故用藥患者不應授乳。 5、兒童用藥：一般不推薦使用，如病情需要必須使用時，其劑量參見【用法用量】。尚無2歲以下兒童的用藥經驗。 6、老年用藥：老年人應用無需調整劑量。 7、藥物過量： （1）癥狀：多次大劑量使用時可有幻視。高血壓患者的血壓可升高。  （2）處理：對癥治療，應對患者的重要生命體征做嚴密觀察。

1. 直接服用時應注意避免嗆咳，不滿3歲的嬰幼兒不宜直接服用。2. 本品為活菌制劑，切勿將本品置于高溫處，溶解時水溫不宜超過40℃。3. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。4. 本品性狀發生改變時禁止使用。5. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。6. 兒童必須在成人監護下使用。7. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。