賽格恩(注射用鹽酸托烷司瓊)

蒙脫石散

本品主要成分為鹽酸托烷司瓊。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

西南藥業股份有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準字H20060469

國藥準字H20000690

本品適用于預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。也用于外科手術后惡心和嘔吐。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、腫瘤化療引起的惡心、嘔吐：在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應用6天。 （1）兒童：一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量：在2歲以上的兒童劑量0.2mg/kg，最高可達5mg/天。 ①第1天靜脈給藥：將本品溶于100ml常用輸注液中（如0.9%氯化鈉注射液、林格氏液或5%葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天可口服給藥。 ②兒童口服給藥：可從西林瓶中取適量的鹽酸托烷司瓊溶液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用。 （2）成人：成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天。 ①第1天靜脈給藥：將本品5mg溶于100毫升常用輸注液中（如0.9%氯化鈉注射液、林格氏液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 ②第2-6天可改為口服給藥，于早晨起床時用生理鹽水或葡萄糖溶解后（至少于早餐前一小時）用水服用。 （3）代謝不良者應用：在為期6天的應用中，無需減少劑量。 （4）肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天共六天的給藥方案，則不必減量。 2、手術后惡心、嘔吐治療： （1）成人推薦劑量為2mg/次，溶于0.9%氯化鈉注射液、林格氏注射液、5%的葡萄糖注射液中靜脈輸注或緩慢靜脈注射（30秒以上）。 （2）尚無兒童術后用藥經驗。 

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

對鹽酸托烷司瓊過敏者禁用。

偶見便秘，大便干結。

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

本品適用于預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。也用于外科手術后惡心和嘔吐。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應為一過性，最常報道的不良反應為5mg應用引起的便秘（11%），這些不良反應在慢性代謝中比正常代謝者中更為常見。其他常見的不良反應有頭痛、頭昏、便秘、眩暈、疲勞和胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等。也有虛脫、昏厥和心跳停止的個案報道，但尚不能確定與鹽酸托烷司瓊的因果關系。也有以下一種或多種Ⅰ型變態反應的個案報道：面部潮紅和/或全身瘋疹、胸部壓迫感、呼吸困難、急性支氣管痙攣和低血壓。

1.本品具有層紋狀結構及非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結合，從質和量兩方面修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環系統，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1、高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故高血壓患者應慎用，其用量不宜超過10mg/天。  2、鹽酸托烷司瓊常見不良反應是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機械者應慎用。  3、肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長。但這種變化在每天5mg，連續用藥6天的治療中不會發生藥物蓄積，因此不必調整用藥劑量。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。鹽酸托烷司瓊是否泌入人乳尚未證實，故用藥患者不應授乳。 5、兒童用藥：一般不推薦使用，如病情需要必須使用時，其劑量參見【用法用量】。尚無2歲以下兒童的用藥經驗。 6、老年用藥：老年人應用無需調整劑量。 7、藥物過量： （1）癥狀：多次大劑量使用時可有幻視。高血壓患者的血壓可升高。  （2）處理：對癥治療，應對患者的重要生命體征做嚴密觀察。

1.治療急性腹瀉，應注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。