鹽酸伐昔洛韋

非那雄胺片

本品主要成分為鹽酸伐昔洛韋。

每片含非那雄胺5mg。

西南藥業股份有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20063171

國藥準字H20051196

本品用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純性皰疹病毒感染，包括初發和復發的生殖器皰疹病毒感染。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸伐昔洛韋片/鹽酸伐昔洛韋膠囊/鹽酸伐昔洛韋分散片/鹽酸伐昔洛韋顆粒： 口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續服藥10日。單純性皰疹連續服藥7日。 鹽酸伐昔洛韋緩釋片： 口服，一次0.6g（1片），一日一次，飯前空腹服用。帶狀皰疹一般需連續服藥10日。單純性皰疹一般需連續服藥7日。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

對鹽酸伐昔洛韋、阿昔洛韋或本藥中其它任何組分過敏或不能耐受者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

本品用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純性皰疹病毒感染，包括初發和復發的生殖器皰疹病毒感染。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

偶有頭暈、頭痛、關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經紊亂。

鹽酸伐昔洛韋片/鹽酸伐昔洛韋分散片/鹽酸伐昔洛韋緩釋片： 1、對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2、脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時，需根據肌酐清除率來校正劑量。 3、嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用本品后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4、隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現。 5、一旦皰疹癥狀與體征出現，應盡早給藥。 6、服藥期間應給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內沉淀。 7、一次血液透析可使阿昔洛韋血藥濃度減低60%，因此透析后應補給一次劑量。 8、生殖器復發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。生殖器復發性皰疹的長程療法也不應超過6個月。 9、本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發無明顯效果，不能根除病毒。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）阿昔洛韋能通過胎盤，孕婦用藥仍需權衡利弊。 （2）阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍，哺乳期婦女應慎用。 11、兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 12、老年用藥：由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。 13、藥物過量： （1）癥狀和體征：本品用藥過量的資料有限。然而，有患者單劑使用阿昔洛韋劑量達20g，經胃腸道部分吸收后，并未出現常見的毒性反應。 （2）意外的經口服重復過量使用阿昔洛韋幾天后，觀察到與其相關的胃腸道反應（如惡心、嘔吐）和神經系統反應（頭痛及意識模糊）。 （3）處置：應密切觀察病人的中毒癥狀。血液透析可以顯著提高阿昔洛韋從血液中的清除率。因此可作為過量后的處理選擇。 鹽酸伐昔洛韋膠囊： 1、腎功能不全者慎用。 2、服藥期間宜多飲水。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦禁用。 （2）哺乳期婦女慎用。 4、兒童用藥：兒童慎用，本品對二歲以下的兒童的安全性、有效性資料尚未建立。 5、老年用藥：本品對老年患者的安全性、有效性資料尚未建立。 6、藥物過量：尚不明確。 鹽酸伐昔洛韋顆粒： 1、腎功能不全者及哺乳期婦女慎用。本品對二歲以下兒童的安全性、有效性資料尚未建立。服藥期間宜多飲水。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。 3、兒童用藥：本品對二歲以下兒童的安全性、有效性資料尚未建立。 4、老年用藥：本品對老年患者的安全性、有效性資料尚未建立。 5、藥物過量：尚不明確。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨