異維A酸軟膠囊

氨肽素片

本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。化學名：3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-環已烯-1-基}2順-4反-6反-8反-壬四烯酸。分子式：C20H28O2分子量：300.44。

胺肽素，系由豬甲經提取制得。

上海信誼延安藥業有限公司

長治市三寶生化藥業有限公司

國藥準字H10930210

國藥準字H14022791

適用于重度難治性結節性痤瘡（結節性痤瘡，即直徑] 5rmn的炎性損害，結節可能化膿或出血）。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應，故應該在其他常規治療（包括系統性抗生素治療）無效時才能考廛。另外，由于異維A酸可能導致嚴重的出生缺陷，女性患者中僅適用于不準備或不能妊娠者。

用于原發性血小板減少性紫癲、再生障礙性貧血、白細胞減少癥。亦可用于銀屑病。

本品應在醫生指導下使用。應與食物同服。口服治療的劑量應因人而異，從0.1~1mg...

口服。一次5片，一日3次，兒童用酌減或遵醫囑。

以下列出的是異維A酸臨床試驗及上市后監測到的不良反應，部分不良事件與異維A酸治療之間的關系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應與維生素A過量的癥狀相似（主要為皮膚粘膜干燥，如唇，鼻腔和眼等）。與劑量相關的不良反應：唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關性，臨床試驗報道的多數不良反應為可逆性，停藥后逐漸恢復，但部分在停藥后仍會持續。全身性損害；過敏反應（包括脈管炎、全身過敏反應）、水腫，疲乏，淋巴結病、體重下降。 ！心血管系統：心悸、心動過速、血栓形成、中風。內分泌／代謝系統：高甘油三酯血癥，血糖波動。消化系統：炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。詳見內包裝說明書。

尚不明確。

適用于重度難治性結節性痤瘡（結節性痤瘡，即直徑] 5rmn的炎性損害，結節可能化膿或出血）。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應，故應該在其他常規治療（包括系統性抗生素治療）無效時才能考廛。另外，由于異維A酸可能導致嚴重的出生缺陷，女性患者中僅適用于不準備或不能妊娠者。

用于原發性血小板減少性紫癲、再生障礙性貧血、白細胞減少癥。亦可用于銀屑病。

治痤瘡藥。本品經藥理試驗表明具有縮小皮脂腺組織、抑制皮脂腺活性、減少皮脂分泌以及減輕上皮細胞角化和減少痤瘡丙酸桿菌數的作用。

.藥理 藥品主要成分氨肽素是從動物臟器提取的活性物質,含有多種氨基酸,多肽及微量元素,有助于調節機體免疫功能,利于機體營養代謝.藥品另一組分氨茶堿能抑制機體內磷酸二酯酶的活性,增加細胞那環磷酸腺苷(CAMP)的含量,從而抑制病變部位細胞分裂,抑制病變部位鱗屑增生變厚,使病變組織得以修復.馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,具有鎮靜,止癢,抗過敏作用,能減少皮膚對外界刺激的敏感性,減輕銀屑病患者的自覺癥狀. 2.毒理 (1) 急性毒性實驗:小白鼠灌腸給藥,測得LD50為3200mg/kg體重. (2) 亞急性毒性實驗:以制銀鈴1.0g/kg,0.2g/kg之劑量大白鼠灌腸給藥60天.試驗結果證明:受試動物對生長及血象,肝,腎功能檢查均屬正常范圍,對心,肝,脾,肺,腎,胃,腸,腦等臟器進行病理解剖和組織學觀察均未見明顯病理學病變

本品應在醫生指導下使用。應與食物同服。口服治療的劑量應因人而異，從0.1~1mg/kg/d不等，一般建議起始劑量為0. 5mg/kg/d，分兩次與食物同時服用。治療2-4周后可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6-8周為一療程或遵醫囑（見）。因未與食物同服可顯著降低藥物吸收，故在上調劑量前應詳細詢患者服藥時與食物同服的依從性。尚未確定異維A酸每日一次給藥的安全性，故不推薦每日一次用藥。停藥后2個月以上，且皮損持續存在或出現重度結節性痤瘡復發，則可考慮進行第二個療程治療。因有經驗顯示，停藥后短期內仍可持續改善癥狀，故如需第二個療程治療，則兩療程之間應間隔8周以上。骨骼未發育完全的患者的最佳治療間隔時間尚不清楚。在任何療程均應采取有效的避孕措施。

尚不明確。