異維A酸軟膠囊

膦甲酸鈉乳膏

本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。化學名：3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-環已烯-1-基}2順-4反-6反-8反-壬四烯酸。分子式：C20H28O2分子量：300.44。

本品主要成份為膦甲酸鈉。化學名稱：膦甲酸三鈉鹽六水合物分子式：CNa3O5P·6H2O分子量：300.04

上海信誼延安藥業有限公司

上海現代制藥股份有限公司

國藥準字H10930210

國藥準字H20030793

適用于重度難治性結節性痤瘡（結節性痤瘡，即直徑] 5rmn的炎性損害，結節可能化膿或出血）。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應，故應該在其他常規治療（包括系統性抗生素治療）無效時才能考廛。另外，由于異維A酸可能導致嚴重的出生缺陷，女性患者中僅適用于不準備或不能妊娠者。

用于免疫功能損害患者對阿昔洛韋耐藥的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。

本品應在醫生指導下使用。應與食物同服。口服治療的劑量應因人而異，從0.1~1mg...

外用。適量涂于患處，一日3～4次，連用5日為一療程。

以下列出的是異維A酸臨床試驗及上市后監測到的不良反應，部分不良事件與異維A酸治療之間的關系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應與維生素A過量的癥狀相似（主要為皮膚粘膜干燥，如唇，鼻腔和眼等）。與劑量相關的不良反應：唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關性，臨床試驗報道的多數不良反應為可逆性，停藥后逐漸恢復，但部分在停藥后仍會持續。全身性損害；過敏反應（包括脈管炎、全身過敏反應）、水腫，疲乏，淋巴結病、體重下降。 ！心血管系統：心悸、心動過速、血栓形成、中風。內分泌／代謝系統：高甘油三酯血癥，血糖波動。消化系統：炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。詳見內包裝說明書。

個別患者可有局部紅腫等刺激反應。長期大量使用經局部吸收后，也可產生與全身用藥相同的不良反應如：腎功能損害，頭痛、震顫等中樞神經系統癥狀，貧血、粒細胞減少等血液系統疾病及惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、發熱、肝功能異常等其他反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖實驗雖未發現使用本品對胎兒的影響，但因無確鑿的人類臨床試驗資料，因此孕婦不宜使用本品。本品是否隨乳汁排泄尚缺乏資料，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的安全性和有效性尚不清楚。動物實驗證實本品可沉積在牙齒和骨骼中，在人體的骨骼中也有沉積，故兒童一般不宜使用本品。有應用指征時需仔細權衡利弊后方可應用。老年用藥：對于65歲以上的人群尚無使用本品后的安全性和有效性資料。由于老年人的腎小球濾過率下降，因此老年患者應慎用。

適用于重度難治性結節性痤瘡（結節性痤瘡，即直徑] 5rmn的炎性損害，結節可能化膿或出血）。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應，故應該在其他常規治療（包括系統性抗生素治療）無效時才能考廛。另外，由于異維A酸可能導致嚴重的出生缺陷，女性患者中僅適用于不準備或不能妊娠者。

用于免疫功能損害患者對阿昔洛韋耐藥的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。

治痤瘡藥。本品經藥理試驗表明具有縮小皮脂腺組織、抑制皮脂腺活性、減少皮脂分泌以及減輕上皮細胞角化和減少痤瘡丙酸桿菌數的作用。

本品應在醫生指導下使用。應與食物同服。口服治療的劑量應因人而異，從0.1~1mg/kg/d不等，一般建議起始劑量為0. 5mg/kg/d，分兩次與食物同時服用。治療2-4周后可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6-8周為一療程或遵醫囑（見）。因未與食物同服可顯著降低藥物吸收，故在上調劑量前應詳細詢患者服藥時與食物同服的依從性。尚未確定異維A酸每日一次給藥的安全性，故不推薦每日一次用藥。停藥后2個月以上，且皮損持續存在或出現重度結節性痤瘡復發，則可考慮進行第二個療程治療。因有經驗顯示，停藥后短期內仍可持續改善癥狀，故如需第二個療程治療，則兩療程之間應間隔8周以上。骨骼未發育完全的患者的最佳治療間隔時間尚不清楚。在任何療程均應采取有效的避孕措施。

1.本品嚴格限用于免疫功能損害患者耐阿昔洛韋的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。 2.破損皮膚涂敷本品或涂敷面積較大時，應適當減少劑量。 3.用藥后如局部刺激癥狀嚴重，應立即停藥。 4.肝腎功能不全者慎用。