異維A酸軟膠囊

解毒散結膠囊

本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。化學名：3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-環已烯-1-基}2順-4反-6反-8反-壬四烯酸。分子式：C20H28O2分子量：300.44。

黃芩、黃連、苦參、丹參、連翹、茵陳、虎杖、陳皮。輔料為倍他環糊精、糊精、二氧化硅。

上海信誼延安藥業有限公司

河南羚銳制藥股份有限公司

國藥準字H10930210

國藥準字Z20120016

適用于重度難治性結節性痤瘡（結節性痤瘡，即直徑] 5rmn的炎性損害，結節可能化膿或出血）。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應，故應該在其他常規治療（包括系統性抗生素治療）無效時才能考廛。另外，由于異維A酸可能導致嚴重的出生缺陷，女性患者中僅適用于不準備或不能妊娠者。

清熱燥濕、瀉火解毒、活血散結適用于尋常性痤瘡(肺胃熱盛或兼胃腸濕熱證)分級為一業級癥見黑頭粉刺、紅色丘疹及淺表性小膿皰為主，或伴少量結節:新發生的炎性皮損腫痛;顏面油滑光亮，口干粘苦，大便秘結，尿黃;舌質紅，苔黃膩或白，脈弦滑或滑數。

本品應在醫生指導下使用。應與食物同服。口服治療的劑量應因人而異，從0.1~1mg...

口服。一次4粒，一日3次，療程4周。

以下列出的是異維A酸臨床試驗及上市后監測到的不良反應，部分不良事件與異維A酸治療之間的關系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應與維生素A過量的癥狀相似（主要為皮膚粘膜干燥，如唇，鼻腔和眼等）。與劑量相關的不良反應：唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關性，臨床試驗報道的多數不良反應為可逆性，停藥后逐漸恢復，但部分在停藥后仍會持續。全身性損害；過敏反應（包括脈管炎、全身過敏反應）、水腫，疲乏，淋巴結病、體重下降。 ！心血管系統：心悸、心動過速、血栓形成、中風。內分泌／代謝系統：高甘油三酯血癥，血糖波動。消化系統：炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。詳見內包裝說明書。

1個別患者出現輕度口干、輕度腹痛腹瀉、食欲減退、胃痛等消化道不良反應。 2臨床試驗過程中，試驗組1例患者用藥期間出現ALT升高，與用藥可能無關。

適用于重度難治性結節性痤瘡（結節性痤瘡，即直徑] 5rmn的炎性損害，結節可能化膿或出血）。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應，故應該在其他常規治療（包括系統性抗生素治療）無效時才能考廛。另外，由于異維A酸可能導致嚴重的出生缺陷，女性患者中僅適用于不準備或不能妊娠者。

清熱燥濕、瀉火解毒、活血散結適用于尋常性痤瘡(肺胃熱盛或兼胃腸濕熱證)分級為一業級癥見黑頭粉刺、紅色丘疹及淺表性小膿皰為主，或伴少量結節:新發生的炎性皮損腫痛;顏面油滑光亮，口干粘苦，大便秘結，尿黃;舌質紅，苔黃膩或白，脈弦滑或滑數。

治痤瘡藥。本品經藥理試驗表明具有縮小皮脂腺組織、抑制皮脂腺活性、減少皮脂分泌以及減輕上皮細胞角化和減少痤瘡丙酸桿菌數的作用。

本品應在醫生指導下使用。應與食物同服。口服治療的劑量應因人而異，從0.1~1mg/kg/d不等，一般建議起始劑量為0. 5mg/kg/d，分兩次與食物同時服用。治療2-4周后可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6-8周為一療程或遵醫囑（見）。因未與食物同服可顯著降低藥物吸收，故在上調劑量前應詳細詢患者服藥時與食物同服的依從性。尚未確定異維A酸每日一次給藥的安全性，故不推薦每日一次用藥。停藥后2個月以上，且皮損持續存在或出現重度結節性痤瘡復發，則可考慮進行第二個療程治療。因有經驗顯示，停藥后短期內仍可持續改善癥狀，故如需第二個療程治療，則兩療程之間應間隔8周以上。骨骼未發育完全的患者的最佳治療間隔時間尚不清楚。在任何療程均應采取有效的避孕措施。

1.忌煙酒、辛辣、油膩及腥發食物。 2.保持面部衛生，切忌以手擠壓患處。不宜濫用化妝品及外涂藥物，必要時應在醫師或藥師指導下使用。 3.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 4.牌虛便溏者慎用。有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。 5.孕婦慎用，井應在醫師指導下服用。兒童、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。 6.服藥后大便次數增多且不成形者，應的情減量。 7.服藥期間如出現其他不適應到醫院就診。 8.如有較多囊腫、膿瘡、結節等損害者。應去醫院就診。 9.用藥2周癥狀無緩解，應去醫院就診。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12兒童必須在成人監護下使用。 13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。