異維A酸軟膠囊

醋酸曲安奈德尿素乳膏

本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。化學名：3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-環已烯-1-基}2順-4反-6反-8反-壬四烯酸。分子式：C20H28O2分子量：300.44。

醋酸曲安奈德、尿素。

上海信誼延安藥業有限公司

辰欣藥業股份有限公司

國藥準字H10930210

國藥準字H37023664

適用于重度難治性結節性痤瘡（結節性痤瘡，即直徑] 5rmn的炎性損害，結節可能化膿或出血）。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應，故應該在其他常規治療（包括系統性抗生素治療）無效時才能考廛。另外，由于異維A酸可能導致嚴重的出生缺陷，女性患者中僅適用于不準備或不能妊娠者。

用于牛皮蘚及扁平苔蘚。

本品應在醫生指導下使用。應與食物同服。口服治療的劑量應因人而異，從0.1~1mg...

外用。涂于患處，一日2-3次或遵醫囑。

以下列出的是異維A酸臨床試驗及上市后監測到的不良反應，部分不良事件與異維A酸治療之間的關系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應與維生素A過量的癥狀相似（主要為皮膚粘膜干燥，如唇，鼻腔和眼等）。與劑量相關的不良反應：唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關性，臨床試驗報道的多數不良反應為可逆性，停藥后逐漸恢復，但部分在停藥后仍會持續。全身性損害；過敏反應（包括脈管炎、全身過敏反應）、水腫，疲乏，淋巴結病、體重下降。 ！心血管系統：心悸、心動過速、血栓形成、中風。內分泌／代謝系統：高甘油三酯血癥，血糖波動。消化系統：炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。詳見內包裝說明書。

　1.感染性皮膚病，如膿皰疹、體癬、股癬患者禁用。2.對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、特別是妊娠3個月內的禁用，哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

適用于重度難治性結節性痤瘡（結節性痤瘡，即直徑] 5rmn的炎性損害，結節可能化膿或出血）。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應，故應該在其他常規治療（包括系統性抗生素治療）無效時才能考廛。另外，由于異維A酸可能導致嚴重的出生缺陷，女性患者中僅適用于不準備或不能妊娠者。

用于牛皮蘚及扁平苔蘚。

治痤瘡藥。本品經藥理試驗表明具有縮小皮脂腺組織、抑制皮脂腺活性、減少皮脂分泌以及減輕上皮細胞角化和減少痤瘡丙酸桿菌數的作用。

醋酸曲安奈德為中效糖皮質激素類，外用具有抗炎、抗過敏、止癢等作用，能消除局部非感染性炎癥所引起的發熱、發紅及腫脹。尿素具有使角質蛋白溶解變性，增進角質層水合作用，從而使皮膚柔軟，防止干裂。作用機制是抑制炎癥細胞向炎癥部位移動，阻止炎癥介質釋放，穩定溶酶體膜；并可抑制免疫反應；提高機體對有害刺激的應激能力。

本品應在醫生指導下使用。應與食物同服。口服治療的劑量應因人而異，從0.1~1mg/kg/d不等，一般建議起始劑量為0. 5mg/kg/d，分兩次與食物同時服用。治療2-4周后可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6-8周為一療程或遵醫囑（見）。因未與食物同服可顯著降低藥物吸收，故在上調劑量前應詳細詢患者服藥時與食物同服的依從性。尚未確定異維A酸每日一次給藥的安全性，故不推薦每日一次用藥。停藥后2個月以上，且皮損持續存在或出現重度結節性痤瘡復發，則可考慮進行第二個療程治療。因有經驗顯示，停藥后短期內仍可持續改善癥狀，故如需第二個療程治療，則兩療程之間應間隔8周以上。骨骼未發育完全的患者的最佳治療間隔時間尚不清楚。在任何療程均應采取有效的避孕措施。

1.不宜長期使用，并避免全身大面積使用。2.不宜用于皮膚柔嫩及皺折部位，如腋窩、腹股溝等。3.用藥一周后癥狀未緩解，應向醫師咨詢。4.涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，并洗凈。