利拉萘酯乳膏

醋酸氟輕松乳膏

本品成分為利拉萘酯。

本品主要成分為醋酸氟輕松。其化學名稱為：11β－羥基－16α，17－［（1-甲基亞乙基）-雙（氧）］-21-（乙酰氧基）-6α,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。

辰欣藥業股份有限公司

上海通用藥業股份有限公司

國藥準字H20052287

國藥準字H31021987

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

本品為腎上腺皮質激素類藥。用于過敏性皮炎、異位性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢癥、銀屑病、神經性皮炎等。

外用，每天1次涂于患處。

涂于患處，一日2次。封包治療僅適于慢性肥厚或掌跖部位的皮損。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發生率小于1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

真菌性或病毒性皮膚病禁用，對本藥及基質成分過敏者和對其他皮質類固醇過敏者禁用。

兒童注意事項： 由于嬰兒、兒童體表面積相對較大，應盡可能減少藥物用量，用藥時間不宜過長且不能采用封包治療。 妊娠與哺乳期注意事項： 應權衡利弊后慎用，孕婦不能長期、大面積或大量使用。 老人注意事項： 尚不明確。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

本品為腎上腺皮質激素類藥。用于過敏性皮炎、異位性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢癥、銀屑病、神經性皮炎等。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30MG/KG。

腎上腺皮質激素類藥。外用可使真皮毛細血管收縮，抑制表皮細胞增殖或再生，抑制結締組織內纖維細胞的新生，穩定細胞內溶酶體膜，防止溶酶體酶釋放所引起的組織損傷。具有較強的抗炎及抗過敏作用。

1.禁用于角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫院接受醫生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫師咨詢。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1用于破損皮膚，長期應用可吸收引起全身性作用。 2對并發細菌感染的皮膚病，應與相應的抗生素配用，如感染未改善應停用。 3本品不能長期大面積應用。