利拉萘酯乳膏

鹽酸多塞平乳膏

本品成分為利拉萘酯。

本品主要成份是鹽酸多塞平。

辰欣藥業(yè)股份有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20052287

國藥準(zhǔn)字H20041591

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

瘙癢癥，濕疹、皮炎，詳見說明書。

外用，每天1次涂于患處。

外用涂于患處，每日2～3次。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發(fā)紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

1．全身的不良反應(yīng)一般為嗜睡，還可有口干、頭痛、眩暈、疲倦、情緒改變、味覺改變、惡心、焦慮和發(fā)熱等。2．局部的不良反應(yīng)有一過性刺痛感和/或燒灼感、瘙癢、紅斑、皮膚發(fā)干等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女盡量不用本藥。兒童用藥：兒童盡量不用本藥。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

瘙癢癥，濕疹、皮炎，詳見說明書。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG，圍產(chǎn)期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為30MG/KG。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時向醫(yī)師咨詢。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.本品不能用于眼部及粘膜部位； 2.由于外用后仍可吸收入血，20%的患者外用后可有嗜睡，特別外用超過10%體表面積時，應(yīng)提醒患者不要駕駛車輛或操作危險的機器。本品連續(xù)使用不得超過8天。 3.用藥時應(yīng)避免飲酒，因酒能加劇此藥的作用； 4.使用本品前至少兩周應(yīng)停用單胺氧化酶（MAO）抑制劑類藥物。