氟康唑氯化鈉注射液

呋喃唑酮片

本品為復方制劑，主要成分為氟康唑、氯化鈉。

本品主要成份為呋喃唑酮。

廣東艾希德藥業(yè)有限公司

赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司

國藥準字H20064571

國藥準字H15020072

本品用于以下適應癥中病情較重的患者：

本品僅用于難以根除的幽門螺旋桿菌感染。

靜脈滴注，最大滴注速度約200mg/小時。 1、成人： （1）播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，持續(xù)4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。 （2）食道念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續(xù)至少3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。 （3）口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。 （4）念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。 （5）隱球菌腦膜炎：一次0.4g，一日1次，直至病情明顯好轉(zhuǎn)，然后一次0.2～0.4g，一日1次，用至腦脊液病菌培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰后至少10～12周。或：一次0.4g，一日2次，持續(xù)2天，然后一次0.4g，一日1次，療程同前述。 2、腎功能不全者：若只需給藥1次，不用調(diào)整劑量；需多次給藥時，第一及第二日應給常規(guī)劑量，此后應按肌酐清除率來調(diào)節(jié)給藥劑量，如下表所述：肌酐清除率＞50，常規(guī)劑量；肌酐清除率11-50，常規(guī)劑量的一半；進行常規(guī)透析的病人，每次透析后給藥1次； 3、小兒：治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3～6mg/kg，一日1次，治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者，結(jié)果是安全的。

口服。成人常用劑量為一次0.1g(1片)，一日3~4次；兒童按體重一日5~10mg/kg，分4次服用，腸道感染療程為5~7日，賈第鞭毛蟲病療程為7~10日。

對本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。

主要有惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、藥物熱、皮疹、肛門瘙癢、哮喘、直立性低血壓、低血糖、肺浸潤等，偶可出現(xiàn)溶血性貧血、黃疸及多發(fā)性神經(jīng)炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：1.新生兒禁用。2.14歲以下兒童禁用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于以下適應癥中病情較重的患者：

本品僅用于難以根除的幽門螺旋桿菌感染。

1、常見消化道反應，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。 2、過敏反應：可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴重的剝脫性皮炎、滲出性多形紅斑。 3、可見頭痛、頭昏。 4、肝毒性：治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎(chǔ)疾病（如艾滋病和癌癥）患者。 5、某些患者，尤其有嚴重基礎(chǔ)疾病（如艾滋病和癌癥）患者，可能出現(xiàn)腎功能異常。 6、偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎(chǔ)疾病（如艾滋病和癌癥）患者。

1、本品與其他吡咯類藥物可發(fā)生交叉過敏反應，因此對任何一種吡咯類藥物過敏者禁用本品。 2、由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。 3、本品應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。一般治療應持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及試驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防復發(fā)。 4、治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能，如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常，或出現(xiàn)肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。 5、本品靜脈滴注時最大滴注速率為200mg/小時。 6、本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥，已導致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預防用藥。 7、本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時，可使肝毒性的發(fā)生率增高，需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。 8、接受骨髓移植者，如嚴重粒細胞減少已先期發(fā)生，則應預防性使用本品，直至中性粒細胞計數(shù)上升至1109/L以上后7天。 9、腎功能損害者，可按前述方案調(diào)整用藥劑量（見【用法用量】）；血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量，因為3小時血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）動物試驗中，本品高劑量給予動物時可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況，但孕婦仍應禁用。 （2）尚無母乳中含本品濃度的數(shù)據(jù)，故哺乳期婦女慎用或應用本品時暫停哺乳。 11、兒童用藥：本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg（按體重）劑量治療未發(fā)生不良反應，但小兒仍不宜應用。 12、老年用藥：腎功能無減退的老年患者無須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量（詳見用法用量）。 13、藥物過量：曾有氟康唑用藥過量的報道。一例年齡為42歲、因艾滋病病毒感染的患者，服用氟康唑8200毫克后，出現(xiàn)了幻覺和興奮性偏執(zhí)行為。這位患者被收住醫(yī)院后48小時內(nèi)病情恢復正常。對用藥過量的患者，可只采用對癥治療（支持療法）。氟康唑大部分由尿排出，強迫利尿可能增加其清除率。經(jīng)血液透析治療3小時，可使氟康唑的血漿濃度降低約50％。

1.一般不宜用于潰瘍病或支氣管哮喘患者。 2.口服本品期間飲酒，則可引起雙硫侖樣反應，表現(xiàn)為皮膚潮紅、瘙癢、發(fā)熱、頭痛、惡心、腹痛、心動過濾、血壓升高、胸悶、煩躁等，故服藥期間和停藥后5天內(nèi)，禁止飲酒。 3.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏者可致溶血性貧血。 4.動物實驗顯示呋喃唑酮對動物有致癌風險，但臨床至今有對人類致癌的病例報道，建議使用事權(quán)衡利弊。