復方氟米松軟膏

鹽酸特比萘芬片

本品為復方制劑，其組分為：每克含匹伐酸氟米松0.2mg，水楊酸30mg。

本品主要成分為鹽酸特比萘芬。

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

北京諾華制藥有限公司

注冊證號HC20140031

國藥準字H20031340

對皮質類固醇治療有效的非感染性皮膚病，尤其是和角化過度有關的皮膚病，如：脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔蘚等。

用于治療敏感真菌所致的手癬、足癬、體癬、股癬及花紋斑癬等。

將本品以薄層涂于患處，依癥狀每日1－2次，并緩和地摩擦，如有需要，患處以有孔紗布...

常用劑量每天1~2次，用藥前清潔和干燥患處，然后將本品薄薄撒于患處及其周圍，如果患處已糜爛（如乳腺下、指間、臀間、腹股溝），晚上可用紗布敷蓋。一般治療期體癬、股癬：1~2周；足癬2~4周（如果一天用兩次，通常療程為1~2周）；花斑癬：2周。通常臨床癥狀于用藥后數天即可緩解，若要預防復發，應規律地使用本品一段時間，若兩周后無效則要復查診斷結果。

氟米松的用藥耐受性較好，用藥部位偶有瘙癢、皮疹及皮膚萎縮現象發生。盡管氟米松的副作用很小，但當它與水楊酸合用于面部或長期使用時，需要考慮其副作用的影響。奧深(復方氟米松軟膏)使用中尚未發現水楊酸引起的系統性不良反應，但奧深(復方氟米松軟膏)用于小兒時須注意其副作用。治療過程中如產生嚴重的刺激性或致敏性，應停止用藥。用藥過程中可能會產生下列局部性反應，如：接觸性過敏、皮膚色素沉著、掩蔽感染、燒灼感、瘙癢、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛(癥)及痤瘡疹。當長期用藥、大面積用藥、封閉用藥或用于皮膚較薄部位(如面部、腋下)時，會導致毛細血管擴張、紫癜、或類固醇痤瘡。

對特比萘芬或本品中任何賦形劑過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女或哺乳期婦女應謹慎使用，切勿大劑量或長期使用。目前尚不明確奧深(復方氟米松軟膏)中活性成份能否經由皮膚吸收到乳汁中。 兒童用藥：幼兒及兒童應謹慎使用，避免長期連續治療，封閉治療時用藥時間盡量短。用藥面積也應盡量小。 老年用藥：未見相關文獻報道。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠與哺乳動物研究顯示,本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經驗極有限，因此，應權衡利弊，原則上孕婦不應使用。鹽酸特比萘芬可經乳汁排泄，故接受本品口服治療的母親不應哺乳。 老人注意事項： 尚不明確。

對皮質類固醇治療有效的非感染性皮膚病，尤其是和角化過度有關的皮膚病，如：脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔蘚等。

用于治療敏感真菌所致的手癬、足癬、體癬、股癬及花紋斑癬等。

氟米松作為一種中等強度局部用甾體藥物，是合成的二氟糖皮質激素，具有抗炎、抗過敏、血管收縮和抗組織增生等作用，C－21位上三甲基醋酸基團的引入使得氟米松很難經皮吸收，這導致了氟米松很低的濃度即可產生藥效。.水楊酸具有角質層分離及脫屑作用，同時還有助于穩定皮膚中的保護性酸性皮層。水楊酸的加入可促進糖皮質激素穿透到角質層的深層部位，同時還可加快及增強糖皮質激素的藥效。

鹽酸特比萘芬為丙烯胺類廣譜抗真菌藥物。能特異性地干擾真菌固醇的早期生物合成，選擇性地抑制真菌的角鯊烯環氧化酶的活性，使真菌細胞膜形成過程中的角鯊烯環氧化反應受阻，從而達到殺滅或抑制真菌的作用。

本品大劑量用于大面積皮膚或封閉使用時，需要定期進行的醫學檢測。應盡量避免長期用藥或用于面部。因為有報道用藥會導致輕微的腎上腺皮質機能的下降，必需注意用藥可能引起的全身性副作用，特別是大面積用藥或封閉用藥時更應注意。當用藥部位有嚴重的細菌或真菌感染時，必須輔以其他的相關治療。此外應避免軟膏與結膜接觸。對于嚴重腎衰竭的病人，應避免反復大面積用藥，以防水楊酸在體內積聚。奧深(復方氟米松軟膏)不適用于皮膚有滲出液體的部位，同時也不適用于粘膜部位。運動員慎用。

1僅供外用，避免誤入眼內。應放在兒童不能觸及處。 2使用過程中如出現不良反應癥狀，應停止用藥。 3療程一般不超過4周。 4孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠與哺乳動物研究顯示，本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經驗極有限。因此，應權衡利弊，原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應哺乳。