復(fù)方氟米松軟膏

鹽酸阿莫羅芬搽劑

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每克含匹伐酸氟米松0.2mg，水楊酸30mg。

化學(xué)名稱：順式-4-[3-(4-叔戊基苯基)-2-甲基丙基]-2，6-二甲基嗎啉鹽酸鹽。分子式：C21H36ClNO分子量：353.98

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注冊(cè)證號(hào)HC20140031

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123162

對(duì)皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性皮膚病，尤其是和角化過(guò)度有關(guān)的皮膚病，如：脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔蘚等。

用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

將本品以薄層涂于患處，依癥狀每日1－2次，并緩和地摩擦，如有需要，患處以有孔紗布...

將本品施用于病甲，每7天使用1~2次。具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

氟米松的用藥耐受性較好，用藥部位偶有瘙癢、皮疹及皮膚萎縮現(xiàn)象發(fā)生。盡管氟米松的副作用很小，但當(dāng)它與水楊酸合用于面部或長(zhǎng)期使用時(shí)，需要考慮其副作用的影響。奧深(復(fù)方氟米松軟膏)使用中尚未發(fā)現(xiàn)水楊酸引起的系統(tǒng)性不良反應(yīng)，但奧深(復(fù)方氟米松軟膏)用于小兒時(shí)須注意其副作用。治療過(guò)程中如產(chǎn)生嚴(yán)重的刺激性或致敏性，應(yīng)停止用藥。用藥過(guò)程中可能會(huì)產(chǎn)生下列局部性反應(yīng)，如：接觸性過(guò)敏、皮膚色素沉著、掩蔽感染、燒灼感、瘙癢、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛(癥)及痤瘡疹。當(dāng)長(zhǎng)期用藥、大面積用藥、封閉用藥或用于皮膚較薄部位(如面部、腋下)時(shí)，會(huì)導(dǎo)致毛細(xì)血管擴(kuò)張、紫癜、或類固醇痤瘡。

1.除了有益的作用以外，即使在正確使用情況下，治療期間也可能會(huì)出現(xiàn)一些除治療作用之外的不良反應(yīng)。2.少數(shù)情況下，涂施本品后會(huì)在局部甲床周圍皮膚出現(xiàn)輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無(wú)須停藥即可消失。極少數(shù)情況下，會(huì)出現(xiàn)滲出，水皰，疼痛，炎癥等。罕見(jiàn)蕁麻疹發(fā)生。尚未見(jiàn)全身副作用報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女或哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎使用，切勿大劑量或長(zhǎng)期使用。目前尚不明確奧深(復(fù)方氟米松軟膏)中活性成份能否經(jīng)由皮膚吸收到乳汁中。 兒童用藥：幼兒及兒童應(yīng)謹(jǐn)慎使用，避免長(zhǎng)期連續(xù)治療，封閉治療時(shí)用藥時(shí)間盡量短。用藥面積也應(yīng)盡量小。 老年用藥：未見(jiàn)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道。

對(duì)皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性皮膚病，尤其是和角化過(guò)度有關(guān)的皮膚病，如：脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔蘚等。

用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

氟米松作為一種中等強(qiáng)度局部用甾體藥物，是合成的二氟糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、抗過(guò)敏、血管收縮和抗組織增生等作用，C－21位上三甲基醋酸基團(tuán)的引入使得氟米松很難經(jīng)皮吸收，這導(dǎo)致了氟米松很低的濃度即可產(chǎn)生藥效。.水楊酸具有角質(zhì)層分離及脫屑作用，同時(shí)還有助于穩(wěn)定皮膚中的保護(hù)性酸性皮層。水楊酸的加入可促進(jìn)糖皮質(zhì)激素穿透到角質(zhì)層的深層部位，同時(shí)還可加快及增強(qiáng)糖皮質(zhì)激素的藥效。

本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過(guò)改變構(gòu)成真菌細(xì)胞膜的脂類的生物合成來(lái)實(shí)現(xiàn)的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類的累積導(dǎo)致真菌細(xì)胞膜和細(xì)胞器的形態(tài)改變，從而實(shí)現(xiàn)抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：酵母菌：白色念球菌及其他念球菌種。皮膚癬菌：紅色毛癬菌，須發(fā)毛癬菌及其他毛癬菌種，表皮癬菌、小孢子菌。暗色孢菌：亨德遜菌、鏈格孢菌、卡氏分支孢子菌。低敏感感性菌種：曲霉菌，鐮孢菌、毛霉菌。

本品大劑量用于大面積皮膚或封閉使用時(shí)，需要定期進(jìn)行的醫(yī)學(xué)檢測(cè)。應(yīng)盡量避免長(zhǎng)期用藥或用于面部。因?yàn)橛袌?bào)道用藥會(huì)導(dǎo)致輕微的腎上腺皮質(zhì)機(jī)能的下降，必需注意用藥可能引起的全身性副作用，特別是大面積用藥或封閉用藥時(shí)更應(yīng)注意。當(dāng)用藥部位有嚴(yán)重的細(xì)菌或真菌感染時(shí)，必須輔以其他的相關(guān)治療。此外應(yīng)避免軟膏與結(jié)膜接觸。對(duì)于嚴(yán)重腎衰竭的病人，應(yīng)避免反復(fù)大面積用藥，以防水楊酸在體內(nèi)積聚。奧深(復(fù)方氟米松軟膏)不適用于皮膚有滲出液體的部位，同時(shí)也不適用于粘膜部位。運(yùn)動(dòng)員慎用。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；4. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用；5. 避免與其他藥物同時(shí)使用，以免發(fā)生相互作用。