咪喹莫特乳膏

灰黃霉素片

咪喹莫特。?

灰黃霉素

3M Health Care Limited?

廣東臺城制藥股份有限公司

注冊證號H20160079

國藥準字H44020861

本品適應治療成人外生殖器和肛周疣/尖銳濕疣。?

本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發癬菌、斷發癬菌、須發癬菌、指間發癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者?；尹S霉素對念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無效。

患者每周3次（星期一、三、五或二、四、六），臨睡前將本品均勻涂抹一薄層于疣體表面...

1.成年人： 甲癬和足癬，一次500mg，每12小時1次； 頭癬、體癬或股癬，一次250mg，每12小時1次，或一次500mg，每日1次。 小兒： 2歲以上體重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小時1次,或125～250mg，每日1次。 小兒體重大于23kg者，一次125～250mg，每12小時1次，或250～500mg，每日1次

多數病人在治療過程中無任何不良反應。用藥數次后，臨床上可能出現的不良反應多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應，如局部皮膚可能出現紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱、以上癥狀停藥后均能迅速恢復。如反應輕微，可繼續用藥；若反應嚴重應及時停藥并就醫。據國外資料報道，與咪喹莫特乳膏可能有關的不良反應包括：用藥部位不適：疣體部位反應（灼燒、色素沉著、發炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛）。遠側部位反應（出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛）；全身反應：疲勞、發熱、流感樣癥狀；中樞和周圍神經系統：頭痛；胃腸系統：腹瀉；?。撬柘到y：肌痛。?

卟啉癥、肝功能衰竭、孕婦及對本品過敏者禁用。

兒童用藥：尚未建立18歲以下的患者的有效性和安全性。? 孕婦及哺乳期婦女用藥： 妊娠期：本品對婦女妊娠的影響，目前尚無多樣本和嚴格對照的研究資料。哺乳期：局部使用本品的哺乳婦女的乳汁中是否含有藥物尚不清楚。?

兒童注意事項： 2歲以下兒童缺乏應用本品的資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗證實本品有致畸作用，故孕婦禁用。育齡期婦女治療期間采取避孕措施，并持續至治療結束后1個月。 老人注意事項： 老年人中本品的應用及其與年齡關系尚無研究資料。

本品適應治療成人外生殖器和肛周疣/尖銳濕疣。?

本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發癬菌、斷發癬菌、須發癬菌、指間發癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者。灰黃霉素對念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無效。

本品為免疫反應調節劑。在治療部位，本品能促進多種細胞因子如白介素IL－1、IL－6、IL－8的產生，提高α－干擾素和腫瘤免疫反應而產生抗病毒作用。動物實驗研究證明，家兔兔皮膚給藥的最大耐受量大于1600mg/m2；對嚙齒動物無致癌作用；八種不同致突變試驗表明無致突變；大鼠和家兔毒性試驗表明本品無致癌作用。?

本品主要對毛發癬菌、小孢子菌、表皮癬菌等淺部真菌有良好抗菌作用。對念珠菌屬、隱球菌屬、組織胞漿菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬等無抗菌作用。該藥系通過干擾真菌核酸的合成而抑制其生長。

1.治療局部不可用敷料封包。 2.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特乳膏可能會減低避孕套的功效。 3.建議用藥6～10小時后，用中性皂和清水鼗藥物洗去。 4.未行包皮環切術者，若疣患發生在包皮內，應每天將包皮上翻清潔。 5.如出現嚴重不良反應，應及時就診。 6.在醫生的指導下使用該藥。局部破損處應避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。?

1．交叉過敏由于灰黃霉素獲自青霉菌，由此推測該藥可能與青霉素類或青霉胺存在交叉過敏，然而臨床并未證實此情況存在，但青霉素過敏患者應用本品時仍需謹慎，并嚴密觀察。 2．灰黃霉素在動物實驗中有致腫瘤作用。 3．本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能損害者需權衡利弊后決定是否用藥。 4．本品可誘發卟啉病、紅斑狼瘡，紅斑狼瘡患者如有指征應用該藥時必須權衡利弊后決定。 5．治療中需定期檢測周圍血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常規。 6．本品可于進餐時同服或餐后服，以進高脂肪餐為最佳，因可減少胃腸道反應及增加藥物吸收。 7．為防止復發，治療應持續到臨床癥狀消失和實驗室檢查證實病原菌已完全根除。一般療程為：頭癬8～10周；體癬2～4周；足癬4～8周；指甲癬至少4個月；趾甲癬至少6個月；但趾甲癬的復發率仍高。 8．通常需同時予以適宜的局部用藥，此對足癬尤為重要。 9．男性患者在治療期間及治療結束后至少6個月應采取避孕措施。