夫西地酸乳膏

非處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：夫西地酸乳膏

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)HC20150044

功能主治：本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對(duì)夫西地酸敏感的細(xì)菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創(chuàng)傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無(wú)礙外觀。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	夫西地酸乳膏	維A酸片
主要成分	本品主要成份為夫西地酸。	本品主要成份為全反式維A酸。
生產(chǎn)企業(yè)	香港澳美制藥廠有限公司北京代表處	山東良福制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)HC20150044	國(guó)藥準(zhǔn)字H10970054
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對(duì)夫西地酸敏感的細(xì)菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創(chuàng)傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無(wú)礙外觀。	適用于痤瘡、扁平苔蘚、白斑、毛發(fā)紅糠疹和面部糠疹等。可作為銀屑病、魚鱗病的輔助治療，也可用于治療多發(fā)性尋常疣以及角化異常類的各種皮膚病。同時(shí)用于治療急性早幼粒細(xì)胞白血病（APL），并可作為維持治療藥物。
用法用量	本品應(yīng)局部涂于患處，并緩和地摩擦；必要時(shí)可用多孔繃帶包扎患處。每日二至三次，七天...	口服，每日2-3次，每次10mg。
副作用	不良反應(yīng)發(fā)生率的估算是基于對(duì)臨床試驗(yàn)和自發(fā)報(bào)告數(shù)據(jù)的合并分析。治療期間最常報(bào)告的不良反應(yīng)為各種皮膚反應(yīng)，如瘙癢和皮疹，其次為各種用藥部位癥狀，如疼痛和刺激，所有不良反應(yīng)的發(fā)生率均低于1%。曾收到超敏反應(yīng)和血管性水腫的報(bào)告。不良反應(yīng)按MedDRA系統(tǒng)器官分類(SOC)列出，各個(gè)不良反應(yīng)按發(fā)生率由高到低列出。在各發(fā)生率分組中，不良反應(yīng)以嚴(yán)重程度降序排列。其余詳見內(nèi)部說(shuō)明書。	妊娠婦女；嚴(yán)重肝腎功能損害者禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:孕婦慎用。沒有關(guān)于妊娠期間使用夫西地酸的臨床數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究中沒有發(fā)現(xiàn)任何對(duì)妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩或后天發(fā)育的直接或間接危害。哺乳:由于哺乳女性外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計(jì)，預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)母乳喂養(yǎng)的新生兒/嬰兒產(chǎn)生影響。本品可在哺乳期間使用，但建議避免用于乳房部位。生育能力:未對(duì)本品進(jìn)行與生育能力有關(guān)的臨床研究。由于外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計(jì)，預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)育齡女性產(chǎn)生影響。預(yù)計(jì)兒童使用本品的不良反應(yīng)發(fā)生率、類型和嚴(yán)重程度與成人相同。兒童用藥：預(yù)計(jì)	兒童注意事項(xiàng)：兒童慎用。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：本品有致畸性。育齡婦女及其配偶在口服本品期間及服藥前三個(gè)月和服藥后一年內(nèi)應(yīng)嚴(yán)格避孕，育齡婦女服藥前、停藥后應(yīng)做妊免實(shí)驗(yàn)。
成分	本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對(duì)夫西地酸敏感的細(xì)菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創(chuàng)傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無(wú)礙外觀。	適用于痤瘡、扁平苔蘚、白斑、毛發(fā)紅糠疹和面部糠疹等。可作為銀屑病、魚鱗病的輔助治療，也可用于治療多發(fā)性尋常疣以及角化異常類的各種皮膚病。同時(shí)用于治療急性早幼粒細(xì)胞白血病（APL），并可作為維持治療藥物。
藥理作用	夫西地酸對(duì)與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭式陽(yáng)性球菌尤其對(duì)葡萄球菌高度敏感，對(duì)耐藥金黃色葡萄球菌也有效，對(duì)某些革蘭氏陰性菌也有一定的抗菌作用。與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性。	本品為細(xì)胞誘導(dǎo)分化藥。維A酸是維生素A的代謝中間體，主要影響骨的生長(zhǎng)與上皮代謝。通過調(diào)節(jié)表皮細(xì)胞的有絲分裂和表皮細(xì)胞的更新，促進(jìn)正常角化，影響上皮代謝，對(duì)上皮角細(xì)胞的生長(zhǎng)和角質(zhì)層的脫落有明顯的促進(jìn)作用，可促使已有的粉刺去除，同時(shí)又抑制新的粉刺；可阻止角質(zhì)栓的堵塞，對(duì)角蛋白的合成有抑制作用。
注意事項(xiàng)	夫西地酸對(duì)眼結(jié)膜有刺激作用，盡量避免在眼睛周圍使用；當(dāng)治療嚴(yán)重皮膚感染或頑固性皮膚疾病時(shí)，應(yīng)輔助進(jìn)行抗生素的全身用藥；若發(fā)生嚴(yán)重刺激作用或出現(xiàn)過敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停止用藥并改用其他適當(dāng)?shù)乃幬镏委煛?	口服本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)控制劑量或與谷維素、VitB1、VitB6等同服，可使頭疼等癥狀減輕或消失。在治療嚴(yán)重皮膚病時(shí)，可與皮質(zhì)激素、抗生素等合并使用，以增加療效。