夫西地酸乳膏

阿伐斯汀膠囊

本品主要成份為夫西地酸。

每粒膠囊含有8毫克阿伐斯汀。

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

SmithKlineBeechamPharmaceuticals

注冊證號HC20150044

H20080219

本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創(chuàng)傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

適用于緩解下列疾病的癥狀。過敏性鼻炎，包括枯草熱，組織胺介導的皮膚病，包括有關的過敏性皮膚疾患。例如：慢性蕁麻疹、皮膚劃痕癥、膽鹼能性蕁麻疹、特發(fā)性獲得性寒冷性蕁麻疹、異位皮炎。

本品應局部涂于患處，并緩和地摩擦；必要時可用多孔繃帶包扎患處。每日二至三次，七天...

口服：成人及12歲以上兒童8mg／次，2～3次／日。

不良反應發(fā)生率的估算是基于對臨床試驗和自發(fā)報告數(shù)據(jù)的合并分析。治療期間最常報告的不良反應為各種皮膚反應，如瘙癢和皮疹，其次為各種用藥部位癥狀，如疼痛和刺激，所有不良反應的發(fā)生率均低于1%。曾收到超敏反應和血管性水腫的報告。不良反應按MedDRA系統(tǒng)器官分類(SOC)列出，各個不良反應按發(fā)生率由高到低列出。在各發(fā)生率分組中，不良反應以嚴重程度降序排列。其余詳見內(nèi)部說明書。

已知對阿伐斯汀或吡咯吡胺（tripr0lidine）過敏的病人禁服。腎臟的排泄作用是消除阿伐斯汀的主要途徑，在沒有關于對腎損害患者使用的研究前，欣民立不被推薦用于明顯地有腎功能損害的病人[肌酐清除率每分鐘少于50毫升及血清肌酐量每公升多于150微克分子]。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:孕婦慎用。沒有關于妊娠期間使用夫西地酸的臨床數(shù)據(jù)。動物研究中沒有發(fā)現(xiàn)任何對妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩或后天發(fā)育的直接或間接危害。哺乳:由于哺乳女性外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計，預計不會對母乳喂養(yǎng)的新生兒/嬰兒產(chǎn)生影響。本品可在哺乳期間使用，但建議避免用于乳房部位。生育能力:未對本品進行與生育能力有關的臨床研究。由于外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計，預計不會對育齡女性產(chǎn)生影響。預計兒童使用本品的不良反應發(fā)生率、類型和嚴重程度與成人相同。 兒童用藥：預計

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創(chuàng)傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

適用于緩解下列疾病的癥狀。過敏性鼻炎，包括枯草熱，組織胺介導的皮膚病，包括有關的過敏性皮膚疾患。例如：慢性蕁麻疹、皮膚劃痕癥、膽鹼能性蕁麻疹、特發(fā)性獲得性寒冷性蕁麻疹、異位皮炎。

夫西地酸對與皮膚感染有關的各種革蘭式陽性球菌尤其對葡萄球菌高度敏感，對耐藥金黃色葡萄球菌也有效，對某些革蘭氏陰性菌也有一定的抗菌作用。與其他抗生素無交叉耐藥性。

阿伐斯汀是一種強的競爭性組織胺H1受休拮抗劑，沒有明顯抗膽鹼作用。對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的穿透能力低，本品可通過完全或部分阻止組織胺釋放而緩解由其引起的癥狀。給成年人單劑量服用8毫克阿伐斯汀后約30分鐘開始有效，這取決于其對組織胺所引起的皮膚劃痕和發(fā)紅的拮抗作用，拮抗發(fā)紅作用和拮抗皮膚劃痕作用的峰效用分別出現(xiàn)在90分鐘和2小時。此后拮抗作用緩慢下隆，其明顯的抗組胺作用可維持12小時。而過敏性鼻炎癥狀的緩解是在系統(tǒng)用藥1小時內(nèi)出現(xiàn)。

夫西地酸對眼結膜有刺激作用，盡量避免在眼睛周圍使用；當治療嚴重皮膚感染或頑固性皮膚疾病時， 應輔助進行抗生素的全身用藥；若發(fā)生嚴重刺激作用或出現(xiàn)過敏反應時，應停止用藥并改用其他適當?shù)乃幬镏委煛?

大部分病人使用欣民立后不引起瞌睡，但因每個人對藥物的治療存在個體差異，故應明智地忠告所有從事高警覺性工作的病人，如駕駛汽車或操作機器等，直到他們了解自己對藥物的反應。