鹽酸伐昔洛韋片

鹽酸左氧氟沙星注射液

本品主要成份為鹽酸伐昔洛韋。

本品主要成份及其化學名稱為：鹽酸左氧氟沙星,(-)-(S)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3,-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽—水合物。【分子式】C18H20FN3O4·HCl·H2O【分子量】415.85

Glaxo?Wellcome?SA

深圳海王藥業有限公司

注冊證號H20150209

國藥準字H20000560

本品適用于治療帶狀皰疹。 本品適用于治療單純皰疹病毒感染。 本品適用于預防（抑制）單純皰疹病毒感染的復發。

本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：（1）呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；（2）泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；（3）生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；（4）皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；（5）腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；（6）敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；（7）其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

成人 帶狀皰疹治療：口服本品500mg，2片，每日3次，療程7天。單純皰疹治療：...

靜脈滴注。成人每日0.4g（4支），分2次靜滴。每次0.2（2支）稀釋于250～500ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中。重度感染患者及癥原菌對本品敏感性較差者（如銅綠假單胞菌），每日最大劑量可增至0.6g(6支)，分2次靜滴。每次0.3g（3支）稀釋于500ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中。滴注時間250ml不得少于2小時，500ml不得少于3小時。【藥物過量】若過量服用，應清除患者胃內容物，維持適當補液，并進行臨床觀察。左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。

詳見說明書。

對喹諾酮類藥物過敏者禁用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女禁用。【兒童用藥】18歲以下患者禁用。【藥物過量】若過量服用，應清除患者胃內容物，維持適當補液，并進行臨床觀察。左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 妊娠病人使用本品的資料有限。妊娠期婦女，只有在接受治療的預期療效明顯超過危險時，方能使用。 已有的暴露于阿昔洛韋（伐昔洛韋的活性代謝產物）的妊娠婦女的研究數據顯示，其胎兒出生缺陷發生率與總體人群的胎兒出生缺陷發生率相比沒有增加，報道的胎兒缺陷沒有特別的共性，不能說明他們有共同的病因。然而，鑒于使用伐昔洛韋的記錄及數據資料有限，尚不能對在妊娠期間使用本品的安全性及可靠性得出明確的結論。 本品用藥1000mg和3000mg后，每日的AUC比口服阿昔洛韋1000mg/天能達到的AUC

兒童注意事項： 18歲以下患者禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠、哺乳期婦女禁用。

本品適用于治療帶狀皰疹。 本品適用于治療單純皰疹病毒感染。 本品適用于預防（抑制）單純皰疹病毒感染的復發。

本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：（1）呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；（2）泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；（3）生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；（4）皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；（5）腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；（6）敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；（7）其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

藥理作用 藥物治療學分組： 伐昔洛韋為抗病毒制劑，是阿昔洛韋的L-纈氨酸酯。阿昔洛韋為嘌呤（鳥嘌呤）核苷類似物。 伐昔洛韋在人體內通過伐昔洛韋水解酶的作用幾乎全部快速轉化為阿昔洛韋和纈氨酸。 阿昔洛韋是皰疹病毒的特異性抑制劑，在體外具有抑制單純皰疹病毒(HSV)1型和2型、水痘帶狀病毒(VZV)、巨細胞病毒(CMV)、EB病毒(EBV)和人皰疹病毒6(HHV-6)的作用。阿昔洛韋經被磷酸化轉化為有活性的三磷酸鹽形式后，即可發揮抑制病毒DNA合成的作用。 磷酸化的第一步需要病毒特異性酶的活性。對于HSV、VZV和EBV，該酶為病毒胸腺嘧啶激酶(TK)，它僅存在于病毒感染的細胞內。這種選擇性在磷酸化的CMV中持續存在，至少在一定程度上是由UL97磷酸轉移酶的基因產物所介導的。阿昔洛韋活化需要病毒特異性的酶，這一條件解釋了其作用的選擇性。 磷酸化過程是通過細胞激酶的作用而完成(從單磷酸酯轉化為三磷酸鹽)。阿昔洛韋三磷酸鹽競爭性抑制病毒DNA聚合酶，與這種核苷類似物的結合導致專需鏈的終止，中斷病毒DNA合成，從而阻斷病毒復制。 治療帶狀皰疹的臨床試驗中，本品可減輕與帶狀皰疹相關的疼痛，包括急性

本品屬喹諾酮類抗菌藥。為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性，抑制細菌DNA的復制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對多數腸桿菌科細菌，如肺炎克雷白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌等有較強的抗菌活性，對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。

體液狀態 應特別注意確保患者（尤其是老年患者）攝入足量的水分，以防止患者發生脫水現象。 腎損害患者： 對明顯腎損害患者，應當調整伐昔洛韋的劑量（參見[用法用量]）。對有腎功能改變史的患者，有更高的出現神經性不良反應的危險（參見[不良反應]）。 對駕駛和機械操作能力的影響 無特殊的注意事項。

（1）本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。（2）腎功能不全者應減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。（3）喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率0.1%）。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。（4）若發生過敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療，腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組胺藥、皮質類固醇等。（5）此外偶有用藥后發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息，嚴禁動動，直到癥狀消失。（6）有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。