鹽酸特比萘芬片

復方克霉唑乳膏(Ⅱ)

活性成份：鹽酸特比萘芬。

本品主要成分為二丙酸倍他米松、克霉唑、硫酸慶大霉素。1.二丙酸倍他米松化學名：16-甲基-11，17，21-三羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸鹽分子式：C28H37FO7分子量：504.592.克霉唑化

北京諾華制藥有限公司

香港澳美制藥廠

國藥準字H20000251

HC20070006

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬（指甲真菌感染）。 由皮膚癬菌如毛癬菌（紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發真菌感染。 口服本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應根據感染部位、嚴重性和感染程度進行考慮，只有在認為需要口服治療時方可應用本品。 口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

適用于對皮質類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經性皮炎等伴發細菌和真菌感染)。

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每日二次，先將患處清洗。將小量乳膏涂于患處，然后輕輕摩擦，使其充分滲入皮膚。為保證治療各種皮膚病的療效，用藥療程應是夠，每個療程根據個別患者及深淺情況而定或遵醫生指示使用。

詳見說明書。

對本品中的所有組份或對皮質類固醇藥物或咪唑類藥物過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：沒有關于年齡＜2歲兒童口服特比萘芬的治療經驗，因此不推薦本品用于這個年齡組的患者。 對于體重＜20kg（通常年齡＞5歲）的兒童患者，其從對照試驗中獲得的資料非常有限，所以藥物只有在沒有其它選擇的治療發放以及潛在的治療效益大于可能的危險的情況下才考慮使用。 對于體重＞20kg（通常年齡＞5歲）的兒童患者用藥（參見 老年用藥：本品尚未在足夠數量的65歲以上受試者中并展臨床試驗，因此無法確定其與年輕受試者反應的差異，其他臨床試驗報告未發現老年和年輕患者之間有應答差異

兒童注意事項： 由于兒童體表面積相對較大，容易增加藥物的全身吸收，使用本品時對腎上腺皮質激素抑制及外源性皮質激素藥物的敏感性大于成年人。已有報道兒童局部應用皮質類固醇藥物時出現丘腦-垂體-腎上(HPA)功能抑制、柯興氏綜合癥、線性生長抑制、體重增加延緩和顱內高壓等不良反應。腎上腺抑制表現為血漿腎上腺素水平低下，ACTH應激反應消失，顱內高壓表現為前額突出、頭痛和雙側性視乳頭水腫。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品尚缺乏孕婦使用的安全性研究資料。孕婦使用本品需考慮用藥的利弊。如必須使用本品，則要求不要長期或大面積使用本品。尚不明確局部使用皮質激素是否增加全身吸收并從乳汁中排出的可檢測量，如哺乳期婦女使用本品，應停止用藥或停止喂乳。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬（指甲真菌感染）。 由皮膚癬菌如毛癬菌（紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發真菌感染。 口服本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應根據感染部位、嚴重性和感染程度進行考慮，只有在認為需要口服治療時方可應用本品。 口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

適用于對皮質類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經性皮炎等伴發細菌和真菌感染)。

詳見說明書。

本品所含克霉唑為抗真菌藥，對白色念珠菌等皮膚癬菌具有抑制作用。尿素能增進角質層的水合作用，使皮膚柔軟，并有抗菌、止癢作用，兩者配合有協同作用。

詳見說明書。

1.本品外用也可能吸收入乳汁，哺乳期婦女慎用。2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。