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非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:卡泊三醇倍他米松軟膏

批準(zhǔn)文號:進(jìn)口藥品注冊證號H20160204

生產(chǎn)企業(yè): LEO Laboratories Limited

功能主治:主要用于適合局部治療的穩(wěn)定性斑塊狀銀屑病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
卡泊三醇倍他米松軟膏
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哈西奈德乳膏
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主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組分為:每g舍卡泊三醇50ug,倍他米松0.5mg。

本品主要成份為:哈西奈德(氯氟舒松、哈西縮松)。其化學(xué)名稱為:16α,17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11?-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮。 分子式:C24H32ClFO5 分子量:454.9。

生產(chǎn)企業(yè)

LEO Laboratories Limited

上海寶龍藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

進(jìn)口藥品注冊證號H20160204

國藥準(zhǔn)字H19994111

說明
作用與功效

主要用于適合局部治療的穩(wěn)定性斑塊狀銀屑病。

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

用法用量

用量 每日一次用于受累皮損。推薦4周為一個療程,如果一個療程結(jié)束后需要繼續(xù)或重新...

外涂患處每日早晚各一次。

副作用

詳見說明書。

對該藥過敏者。由細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發(fā)性皮膚病變。潰瘍性病變。痤瘡、酒渣鼻。眼瞼部用藥(有引起青光眼的危險)。滲出性皮膚病。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:尚無足夠的數(shù)據(jù)支持本品可以用于孕婦。動物試驗(yàn)提示糖皮質(zhì)激素可致生殖毒性。但一些流行病學(xué)研究結(jié)果并沒有顯示懷孕期間使用皮質(zhì)類固醇的婦女生產(chǎn)出先天性畸形嬰兒。孕婦使用本品的安全性尚不明確。因而,在孕期婦女,只有當(dāng)利益大于弊端時才可使用本品。 哺乳期婦女:倍他米松可以進(jìn)入乳汁,但在治療劑量內(nèi)對嬰兒沒有不良影響,數(shù)據(jù)顯示鈣泊三醇不在乳汁中分泌。給哺乳期婦女使用本品應(yīng)該注意,在哺乳期,患者不能將本品涂敷在乳房上。 兒童用藥:在18歲以下兒童使用本品的安全性和有效性尚未明確。 老年用藥:尚

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚不明確。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

成分

主要用于適合局部治療的穩(wěn)定性斑塊狀銀屑病。

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

藥理作用

詳見說明書。

藥理: 1抗炎作用本品為局部用藥,為高效含氟和氯的皮質(zhì)類固醇,具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上,以氯原子取代21位羥基,其血管收縮試驗(yàn)測定抗炎效價倍數(shù)為360,已有證據(jù)認(rèn)為血管收縮試驗(yàn)強(qiáng)度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機(jī)理是提高?受體對兒茶酸胺的反應(yīng)性,通過激活腺苷環(huán)化酶使cAMP生成增多,并抑制磷酸乙酯酶使cAMP破壞減少,結(jié)果使細(xì)胞中cAMP年濃度增高,同時又抑制組織胺的釋放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察,本品和地塞米松均有明顯的抑制作用,而用高5倍量的氫化可的松也無抑制作用。本品對胸腺及脾臟有明顯的減重作用。 2對各類細(xì)胞的選擇性藥理作用:減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量,抑制淋巴細(xì)胞增殖及細(xì)胞因子生成,抑制巨噬細(xì)胞分化及吞噬活性,抑制中性粒細(xì)胞粘附,降低血管內(nèi)皮細(xì)胞通透性,抑制成纖維細(xì)胞增殖及膠原合成,抑制皮脂腺細(xì)胞活性。 3抗增生作用本品具有抗有絲分裂作用,它降低PNA的轉(zhuǎn)錄,從而降低DNA的合成,也影響DNA的修復(fù),結(jié)果使表皮變薄,尤其對膠原的合成影響最大。 4免疫抑制作用本品通過與細(xì)胞漿的皮質(zhì)類固醇受體結(jié)合,發(fā)生一系列反應(yīng),激活了細(xì)胞中溶胞基因的表達(dá);它誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞中核內(nèi)DNA裂解直接殺傷淋巴細(xì)胞的死亡。 毒性:急性毒性試驗(yàn),肌肉注射雌性小鼠LD50為84mg/kg,雄性小鼠LD50為35mg/kg;腹腔注射雄性小鼠LD50為215mg/kg;灌胃給藥從250~1500mg/kg未見動物死亡。亞急性毒性試驗(yàn),主要表現(xiàn)為胸腺和淋巴細(xì)胞的損傷。局部外用本品的致畸性尚無研究,但口服未見用藥的人群致畸危險高于一般人群。大面積大量應(yīng)用本品或封包用藥,發(fā)現(xiàn)對丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA軸)的抑制作用。

注意事項(xiàng)

詳見說明書。

大面積大量用藥或封包方式可使經(jīng)皮吸收多,可發(fā)生全身反應(yīng),尤其是低齡兒童和嬰幼兒,出現(xiàn)可逆行柯興氏征及生長遲緩,突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質(zhì)功能不全。出現(xiàn)局部不耐受現(xiàn)象,應(yīng)停藥并尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內(nèi)。

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