丙酸氟替卡松乳膏?

氟輕松維B6乳膏

本品的主要成份為丙酸氟替卡松。? 化學(xué)名稱:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸,S-氟甲基酯。 分子式：C25H31F3O5S ? 分子量：500.57?

本品為復(fù)方制劑，每克含醋酸氟輕松0.01mg、維生素B6：1.5mg、蜂蜜40mg、蜂王漿4mg。輔料為：二甲亞砜、白凡士林、輕質(zhì)液狀石蠟、十八醇、單硬脂酸甘油酯、甘油、十二烷基硫酸鈉、羥苯乙酯。

湖北恒安芙林藥業(yè)股份有限公司

湖北人福成田藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20103501

國藥準(zhǔn)字H20057987

成人：適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹；結(jié)節(jié)性癢疹；銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外)；神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過敏；盤形紅斑狼瘡；泛發(fā)性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥，蟲咬皮炎；粟疹。 兒童：低效皮質(zhì)激素?zé)o效的1歲以上(含1歲)兒童在醫(yī)生的指導(dǎo)下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢，以及皮質(zhì)激素可緩解的其他皮膚病丙酸氟替卡松。

用于皮炎、濕疹、瘙癢癥等。

濕疹/皮炎：成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次將一薄層乳膏涂于患處。 其它適...

外用。每日2~3次，取適量涂患處，按摩片刻，助其滲透。病愈后繼續(xù)使用1周，以減少復(fù)發(fā)。

丙酸氟替卡松具有較好的耐受性，在安慰劑對照的臨床試驗中，最常見的副作用是：皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥。在兒童進(jìn)行的開放臨床試驗中，常見的副作用是：燒灼感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細(xì)血管擴(kuò)張、非面部毛細(xì)血管擴(kuò)張、風(fēng)疹。若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象應(yīng)立即停藥。 發(fā)炎、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應(yīng)少見，但當(dāng)采用封包療法時其發(fā)生頻率明顯增加。 長期和大量使用皮質(zhì)激素，可引起局部皮膚萎縮，表現(xiàn)為皮膚變薄、出現(xiàn)萎縮紋、毛細(xì)血管擴(kuò)張、多毛及色素減退。 長期大量或大面積應(yīng)用皮質(zhì)激素，可通過充分的全身吸收而出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)。此現(xiàn)象更易見于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應(yīng)視為封包治療。 在使用皮質(zhì)激素治療銀屑病過程中或停藥后誘發(fā)膿皰型銀屑病的情況罕見。曾有用藥后皮膚病的癥狀和體癥加重的報告。?

1.偶有灼熱感或潮紅等一過性反應(yīng)，停藥后很快自然消失。2.皮疹等過敏反應(yīng)。3.長期使用可能出現(xiàn)色素沉著、血管擴(kuò)張、繼發(fā)感染或皮膚輕度萎縮等不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：一歲以下兒童禁用本品。兒童用藥時應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量，并避免長期持續(xù)使用本品。? 老年用藥：尚不明確。

成人：適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹；結(jié)節(jié)性癢疹；銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外)；神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過敏；盤形紅斑狼瘡；泛發(fā)性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥，蟲咬皮炎；粟疹。 兒童：低效皮質(zhì)激素?zé)o效的1歲以上(含1歲)兒童在醫(yī)生的指導(dǎo)下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢，以及皮質(zhì)激素可緩解的其他皮膚病丙酸氟替卡松。

用于皮炎、濕疹、瘙癢癥等。

藥理作用：丙酸氟替卡松是一高效，具有局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素，經(jīng)皮給藥后，對HPA軸的抑制作用很弱，因此，其治療指數(shù)高于大多數(shù)常用的類固醇制劑。 皮下注射給藥會產(chǎn)生強效全身性糖皮質(zhì)激素作用，但口服作用弱，可能為代謝失活所致。體外試驗表明本藥對人體的糖皮質(zhì)激素受體有強親和力和激動作用。 丙酸氟替卡松無預(yù)期外激素作用，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、周圍神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)無明顯影響。 毒性研究 遺傳毒性：丙酸氟替卡松體外三致試驗結(jié)果顯示標(biāo)準(zhǔn)Ames試驗，E.coli變異，S.cereviseiae基因轉(zhuǎn)變試驗，中國倉鼠卵巢細(xì)胞分析均未見致突變現(xiàn)象。小鼠微核試驗和培養(yǎng)人淋巴細(xì)胞試驗未見致染色體畸變現(xiàn)象。 生殖毒性：生殖毒性試驗結(jié)果顯示，雄性大鼠每日皮下注射丙酸氟替卡松50 ug/kg，雄性大鼠每日皮下注射丙酸氟替卡松100 ug/kg（后期減至每日50 ug/kg），對交配和生殖力均無影響（分別為70 kg體重，每天局部使用0.05%丙酸氟替卡松乳膏15 g，透皮吸收為近3%時全身暴露水平的15倍和30倍）。全身給藥時在較低劑量下皮質(zhì)類固醇就有致畸作用。有些皮質(zhì)類固醇皮膚給藥后亦產(chǎn)生致畸

本品中醋酸氟輕松為糖皮質(zhì)激素，有抗炎、抗過敏作用，能抑制結(jié)締組織的增生，降低毛細(xì)血管的通透性，減少言行滲出，抑制組胺及其他炎癥介質(zhì)的形成和釋放。維生素B6還參與色氨酸轉(zhuǎn)化成煙酸或5-羥色胺。蜂蜜和蜂王漿中含有多種營養(yǎng)物質(zhì)、微量元素等，具有潤燥和解毒功能，可增強皮膚局部蛋白質(zhì)和糖類代謝，促進(jìn)創(chuàng)面愈合及表皮新生，起到營養(yǎng)、護(hù)膚作用。

1.局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導(dǎo)致治療停止后糖皮質(zhì)激素不足。局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。 2.局部大面積使用皮質(zhì)激素并采用封包療法的患者應(yīng)定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定和尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 3.出現(xiàn)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應(yīng)撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應(yīng)用皮質(zhì)激素后HPA軸功能可恢復(fù)。罕見糖皮質(zhì)激素不足，此時需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素。若需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素，請參見其使用說明書。 4.兒童的相對體表面積較大，使用相同劑量時吸收量多，較易出現(xiàn)全身毒性，故用藥時應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量。 5.兒童應(yīng)盡量避免長期持續(xù)使用本品，連續(xù)應(yīng)用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6.應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。本品僅供外用。用于眼瞼時應(yīng)小心以防止藥物進(jìn)入眼內(nèi)，從而避免局部刺激或誘發(fā)青光眼。 7.本品可引起皮膚不良反應(yīng)。出現(xiàn)局部不良反應(yīng)應(yīng)及時告知醫(yī)生。 8.除非有醫(yī)生指導(dǎo)，否則使用本品時不應(yīng)封包，也不應(yīng)用于面部、腋下、腹股溝處。 9.本品不能用于尿布皮

1.本品用于瘙癢時，必須先排除阻塞性黃疸、慢性腎病等繼發(fā)性的瘙癢。 2.本品不適用于蕁麻疹引起的瘙癢、皮膚干燥引起的瘙癢和老年性瘙癢。 3.本品不適用于異位性皮炎、藥物性皮炎。 4.孕婦和哺乳期婦女慎用。 5.兒童和老人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.不得用于面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚薄處。 7.不得用于皮膚破潰、化膿或有大面積滲出處。 8.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等） 9.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 10.不宜大面積使用或長期使用，使用本品時不可使用輔料和包扎。因這些情況下，可能產(chǎn)生全身不良反應(yīng)。 11.用藥1周后癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師。 12.如并發(fā)細(xì)菌、真菌或病毒感染，請咨詢醫(yī)師處理。 13.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 14.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 15.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 16.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 17.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。