卡泊三醇軟膏

異維A酸紅霉素凝膠

本品主要成份為卡泊三醇。

:本品為復方制劑，其組份為每克凝膠含異維A酸0.5mg與紅霉素2萬單位。

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

國藥集團武漢中聯四藥藥業有限公司

注冊證號H20160070

國藥準字H20080404

用于尋常型銀屑病的局部治療。

本品用于輕、中度尋常性痤瘡的局部治療，對炎性和非炎性皮膚損均有效。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當時可減為每...

使用前先將患處清潔干凈，取適量本品涂抹于患處，一日1次或2次，可在早晨或睡前用。

詳見說明書。

本品可能產生刺痛、灼熱、刺激，用藥部位可能產生紅斑、脫皮現象，這些局部癥狀隨著繼續用藥將會自動消失，如果出現嚴重的刺激作用，應當暫時停止用藥，等刺激反應減輕后再繼續用藥，如果刺激反應持續出現，應停止治療，治療終止，刺激反應將得到緩解。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發現本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

本品用于輕、中度尋常性痤瘡的局部治療，對炎性和非炎性皮膚損均有效。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細胞（角脘細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險。卡泊三醇溶液按3個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發生的升高有關。與治療有關的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預期一致。未見對皮膚的影響，未見經皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現皮膚癌降低的現象（僅在雄性鼠中有統計學意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發現的臨床相關性尚不明確。

達力士?軟膏不應用于面部。患者必須按說明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用達力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。 在使用達力士?治療期間，推薦醫生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

避免與口、眼睛、粘膜和破損或濕疹皮膚接觸，用于敏感部位的皮膚如頸部應謹慎，本品可增加對光的敏感，應避免或盡量減少故意的延長時間的暴露在陽光或太陽燈光下。與其他外用藥合并使用應慎重，因為可能會產生累計刺激作用。