卡泊三醇軟膏

維A酸片

本品主要成份為卡泊三醇。

本品主要成份為全反式維A酸。

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

山東良福制藥有限公司

注冊證號H20160070

國藥準字H10970053

用于尋常型銀屑病的局部治療。

適用于治療急性早幼粒細胞白血病(APL)，并可作為維持治療藥物。同時用于治療痤瘡、扁平苔蘚、白班、毛發紅糠疹和面部糠疹等。可作為銀眉病、魚鱗病的輔助治療，也可用于治療多發性尋常疣以及角化異常類的各種皮膚病。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當時可減為每...

口服:每日2～3次，每次10mg。

詳見說明書。

1.唇炎、黏膜干燥、結膜炎、甲溝炎、脫發。2.高血脂，多發生于治療后2-3個月。3.引起胚胎發育畸形。4.肝功能受損。5.急性早幼粒細胞白血病綜合征(RA-APL綜合征)，表現為白細胞增多，一些病人因缺氧及多器官功能衰竭而導致死亡。6.其他：可出現頭痛.頭暈(50歲以下者較老年人多)、骨增厚、口干、脫屑以及對光過敏、皮膚色素變化等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發現本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有致畸性，育齡婦女及其配偶在口服本品期間及服藥前三個月及服藥后一年內應嚴格避孕，育齡婦女服藥前、停藥后應做妊免實驗。兒童用藥：兒童慎用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

適用于治療急性早幼粒細胞白血病(APL)，并可作為維持治療藥物。同時用于治療痤瘡、扁平苔蘚、白班、毛發紅糠疹和面部糠疹等。可作為銀眉病、魚鱗病的輔助治療，也可用于治療多發性尋常疣以及角化異常類的各種皮膚病。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細胞（角脘細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險。卡泊三醇溶液按3個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發生的升高有關。與治療有關的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預期一致。未見對皮膚的影響，未見經皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現皮膚癌降低的現象（僅在雄性鼠中有統計學意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發現的臨床相關性尚不明確。

達力士?軟膏不應用于面部。患者必須按說明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用達力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。 在使用達力士?治療期間，推薦醫生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.避免與眼睛、口腔黏膜等接觸；3.避免強烈日光或紫外線照射；4.皮膚破損處不宜使用；5.定期進行肝功能檢查。