卡泊三醇軟膏

克霉唑乳膏

本品主要成份為卡泊三醇。

本品每克含主要成分克霉唑0.01克。

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

安徽新和成皖南藥業(yè)有限公司

注冊證號H20160070

國藥準字H34022473

用于尋常型銀屑病的局部治療。

用于單純皰疹或帶狀皰疹感染。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當時可減為每...

外用，一日2次，涂患處，并輕揉片刻。療程1～2周。

詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

兒童注意事項： 小兒外用本品未發(fā)現(xiàn)特殊性。 妊娠與哺乳期注意事項： 1．妊娠末期3個月陰道給予克霉唑,未發(fā)現(xiàn)對胎兒有不良影響.但在小鼠和大鼠研究中,按體重50～120mg/kg口服克霉唑,可見胚胎毒性,但未發(fā)現(xiàn)有致畸變作用.因此孕婦應(yīng)慎用。2．哺乳期婦女外用本品,克霉唑可分泌入乳汁,因此哺乳期婦女使用本品時應(yīng)暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者外用本品未發(fā)現(xiàn)特殊性。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

用于單純皰疹或帶狀皰疹感染。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細胞（角脘細胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險。卡泊三醇溶液按3個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見對皮膚的影響，未見經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計學意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

本品為嘌呤核苷類抗病素藥。其作用機制是干擾病毒DNA多聚酶而抑制病毒的復(fù)制，對單純皰疹病、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑制作用。

達力士?軟膏不應(yīng)用于面部。患者必須按說明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。 在使用達力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

1對本品過敏者禁用。 2切忌口服，并避免接觸眼睛。 3涂布部位如有燒灼感、局部發(fā)紅、瘙癢時，應(yīng)停止用藥，并向醫(yī)師咨詢。 4當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 6請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。