卡泊三醇軟膏

醋酸曲安奈德尿素乳膏

本品主要成份為卡泊三醇。

醋酸曲安奈德、尿素。

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

辰欣藥業(yè)股份有限公司

注冊證號H20160070

國藥準(zhǔn)字H37023664

用于尋常型銀屑病的局部治療。

用于牛皮蘚及扁平苔蘚。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當(dāng)時可減為每...

外用。涂于患處，一日2-3次或遵醫(yī)囑。

詳見說明書。

　1.感染性皮膚病，如膿皰疹、體癬、股癬患者禁用。2.對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、特別是妊娠3個月內(nèi)的禁用，哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

用于牛皮蘚及扁平苔蘚。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險?？ú慈既芤喊?個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見對皮膚的影響，未見經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

醋酸曲安奈德為中效糖皮質(zhì)激素類，外用具有抗炎、抗過敏、止癢等作用，能消除局部非感染性炎癥所引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹。尿素具有使角質(zhì)蛋白溶解變性，增進(jìn)角質(zhì)層水合作用，從而使皮膚柔軟，防止干裂。作用機制是抑制炎癥細(xì)胞向炎癥部位移動，阻止炎癥介質(zhì)釋放，穩(wěn)定溶酶體膜；并可抑制免疫反應(yīng)；提高機體對有害刺激的應(yīng)激能力。

達(dá)力士?軟膏不應(yīng)用于面部。患者必須按說明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達(dá)力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。 在使用達(dá)力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

1.不宜長期使用，并避免全身大面積使用。2.不宜用于皮膚柔嫩及皺折部位，如腋窩、腹股溝等。3.用藥一周后癥狀未緩解，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。4.涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應(yīng)停止用藥，并洗凈。