卡泊三醇軟膏

鬼臼根樹脂溶液

本品主要成份為卡泊三醇。

本品主要成份為25%鬼臼根樹脂(PodophyllumResin)。

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

注冊證號H20160070

H20100499

用于尋常型銀屑病的局部治療。

本品用于各種疣的治療(包括濕疣)。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當時可減為每...

只有患處完整無出血才可使用本品。用適當工具（如棉簽等）將本品涂于清潔的患處，避免接觸正常組織，并使之徹底干燥。由于可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，建議首次使用時，讓本品接觸皮膚較短時間（30～40分鐘）以檢查是否過敏。為避免全身吸收，本品接觸時間應(yīng)為產(chǎn)生理想療效所需的最短時間（1～4小時，根據(jù)不同病變和病人情況而定），醫(yī)生可根據(jù)自己經(jīng)驗調(diào)整。大面積或太多數(shù)量的疣不可一次治療。一次的使用量不可超過1.0ml（約32滴）。干后的藥液應(yīng)用酒精或肥皂和水徹底去除。

詳見說明書。

下列情況禁用：孕服、糖尿病人、類固醇使用者和血液循環(huán)不良的病人，出血性疣、痣、胎記或有毛長出的非尋常疣，疣周圍皮膚有炎癥或過敏。建議告知病人治療的效果和可能后果。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

兒童注意事項： 遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 遵醫(yī)囑。 老人注意事項： 遵醫(yī)囑。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

本品用于各種疣的治療(包括濕疣)。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細胞（角脘細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險。卡泊三醇溶液按3個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見對皮膚的影響，未見經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計學意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

鬼臼根樹脂具有細胞毒性及抗有絲分裂作用，外用有效。

達力士?軟膏不應(yīng)用于面部。患者必須按說明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。 在使用達力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

本品作用強烈，只能由醫(yī)生使用，不可直接配給病人使用。避免接觸眼睛，如有不慎，應(yīng)用溫水徹底沖洗，并依情況進一步對癥處理。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。