卡泊三醇軟膏

膚癢顆粒

本品主要成份為卡泊三醇。

蒼耳子(炒、去刺)、地膚子、川芎、紅花、白英。

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

北京章光101藥業(yè)有限公司

注冊證號H20160070

國藥準(zhǔn)字Z20055276

用于尋常型銀屑病的局部治療。

皮膚瘙癢、濕疹、皮炎、蕁麻疹、過敏性皮炎、神經(jīng)性皮炎

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當(dāng)時可減為每...

開水沖服。一次1-2袋，一日3次。

詳見說明書。

孕婦忌服。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦忌服。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

皮膚瘙癢、濕疹、皮炎、蕁麻疹、過敏性皮炎、神經(jīng)性皮炎

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險。卡泊三醇溶液按3個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見對皮膚的影響，未見經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項(xiàng)白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗(yàn)相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

達(dá)力士?軟膏不應(yīng)用于面部。患者必須按說明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達(dá)力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。 在使用達(dá)力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

1消化道潰瘍者慎用。 2因腎病、糖尿病、黃疸、腫瘤等疾病引起的皮膚瘙癢，應(yīng)以治療病因?yàn)橹鳎粜栌帽酒窌r，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 3按照用法用量服用，小兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4服藥期間如出現(xiàn)口唇發(fā)麻應(yīng)立即停藥。如皮膚出現(xiàn)紅斑、丘疹、水皰等其他皮疹時，應(yīng)去醫(yī)院就診。 5服用一周后，癥狀無改善者，應(yīng)去醫(yī)院就診。 6對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。