卡泊三醇軟膏

復方聚維酮碘搽劑

本品主要成份為卡泊三醇。

本品為復方制劑，每毫升含聚維酮碘30毫克，阿司匹林120毫克。 輔料為：聚乙二醒400，乙醇。

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

哈爾濱樂泰藥業有限公司

注冊證號H20160070

國藥準字H20065931

用于尋常型銀屑病的局部治療。

1.用于足癬、體癬、頭癬、花斑癬、手癬、甲癬；并發細菌感染也可使用。 2.用于癤、蚊蟲叮咬、手足多汗癥。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當時可減為每...

外用。洗凈患處，將本品涂搽患處，一日1～2次。用于癬病療程為5～14天。對甲癬，先用溫水軟化患處，修銼掉病變部位，再涂搽本品，堅持使用至新甲長出，一般需2個月以上。

詳見說明書。

偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應如皮疹、瘙癢等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發現本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。 【兒童用藥】 兒童必須在成人監護下使用。 【老年患者用藥】 尚不明確。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

1.用于足癬、體癬、頭癬、花斑癬、手癬、甲癬；并發細菌感染也可使用。 2.用于癤、蚊蟲叮咬、手足多汗癥。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細胞（角脘細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險。卡泊三醇溶液按3個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發生的升高有關。與治療有關的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預期一致。未見對皮膚的影響，未見經皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現皮膚癌降低的現象（僅在雄性鼠中有統計學意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發現的臨床相關性尚不明確。

達力士?軟膏不應用于面部。患者必須按說明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用達力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。 在使用達力士?治療期間，推薦醫生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感\紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 3.本品在低溫時，可能發生渾濁，但藥品質量并不降低，可以照常使用。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監護下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。