卡泊三醇軟膏

復(fù)方青黛片

本品主要成份為卡泊三醇。

青黛、馬齒莧、白芷、土茯苓、紫草、貫眾、蒲公英、丹參、粉萆薢、白鮮皮、烏梅、五味子（酒制）、山楂（焦）、建曲。

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長(zhǎng)春新安藥業(yè)有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20160070

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150036

用于尋常型銀屑病的局部治療。

清熱解毒，消斑化瘀，祛風(fēng)止癢。用于進(jìn)行期銀屑病，玫瑰糠疹、藥疹等。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當(dāng)時(shí)可減為每...

口服。一次4片，一日3次。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2.孕婦禁用。 3.肝臟生化指標(biāo)異常、消化性潰瘍、白細(xì)胞低者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過(guò)乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

清熱解毒，消斑化瘀，祛風(fēng)止癢。用于進(jìn)行期銀屑病，玫瑰糠疹、藥疹等。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對(duì)鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒(méi)有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)。卡泊三醇溶液按3個(gè)劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計(jì)，分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對(duì)60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個(gè)月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對(duì)雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見(jiàn)對(duì)皮膚的影響，未見(jiàn)經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項(xiàng)白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗(yàn)相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會(huì)升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

1.消化系統(tǒng)：主要為腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、食欲亢進(jìn)、肝臟生化指標(biāo)異常、藥物性肝損害，嚴(yán)重者可出現(xiàn)消化道出血。 2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢，有剝脫性皮炎的個(gè)案病例報(bào)告。 3.血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。 4.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛等。 5.個(gè)別使用者感到服藥期間食欲增加，有少數(shù)病例服藥后大便呈水樣，減量或停藥后即消失。

達(dá)力士?軟膏不應(yīng)用于面部。患者必須按說(shuō)明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達(dá)力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險(xiǎn)非常小。如果每周使用量超過(guò)最大使用劑量（100g），則有可能會(huì)導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。 在使用達(dá)力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過(guò)度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會(huì)引起皮膚刺激。

1.本品藥性偏寒，脾胃虛寒、胃腸不適及體質(zhì)虛弱者慎用。 2.服藥期間忌煙、酒及辛辣、油膩食物。 3.目前尚無(wú)兒童及哺乳期婦女應(yīng)用本品的研究資料，故應(yīng)慎用。 4.用藥期間注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)、血象及患者臨床表現(xiàn)，若出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常、白細(xì)胞減少、便血及嚴(yán)重腹痛、腹瀉等，應(yīng)立即停藥，及時(shí)就醫(yī)。