鹽酸昂丹司瓊

柳氮磺吡啶腸溶片

本品主要成分為鹽酸昂丹司瓊。

本品主要成份為：柳氮磺吡啶。

北大醫藥股份有限公司

山西同達藥業有限公司

國藥準字H10970154

國藥準字H14022874

本品用于：

1.潰瘍性結腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結腸炎；在重度潰瘍性結腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結腸炎緩解期的維持治療。2.Crohn’s病 用于治療活動期的克隆病，特別是那些累及結腸的患者。3.類風濕性關節炎 對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的類風濕性關節炎和幼年類風濕性關節炎(多關節型)。

鹽酸昂丹司瓊片/鹽酸昂丹司瓊膠囊： 1、對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg。停止化療以后每8-12小時口服鹽酸昂丹司瓊片8mg，連用5天。 2、對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg，以后每8-12小時口服鹽酸昂丹司瓊片8mg，連用5天。 3、對于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1-2小時口服片劑8mg，以后每8小時口服8mg，療程視放療的療程而定。 4、對于預防手術后的惡心嘔吐：在麻醉前1小時口服片劑8mg，隨后每隔8小時口服片劑8mg兩次。 鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片： 1、服用方法：本品不可研碎或咀嚼服用。服用本品不需要水或其他液體，以干手撕開泡眼，取出藥片，置于舌面，數秒內可崩解溶化，隨唾液咽下。 2、服用劑量： （1）對于高度致吐的化療藥物引起的嘔吐對單次給予高度致吐的化療藥物的患者，可在化療前30分鐘單次口服昂丹司瓊24mg。但尚無一次性口服昂丹司瓊24mg，并重復（多日）給藥的臨床研究。對高度致吐的化療藥物引起的嘔吐可采用昂丹司瓊靜脈滴注加口服的方式給藥：在化療前30分鐘，化療后4小時，8小時各靜脈滴注昂丹司瓊8mg，停止化療以后每8-12小時口服片劑8mg(1片)，連用5天。 （2）對于一般致吐的化療藥物引起的嘔吐化療前30分鐘口服本品8mg。首劑給藥后，每8小時服用8mg。化療結束后，每8小時口服本品8mg連用5天。 （3）放射治療：首劑于放療前1-2小時口服本品8mg，以后每8小時口服8mg，療程視放療的療程而定。 （4）手術所致惡心、嘔吐的預防和治療在誘導麻醉前1小時，口服本品16mg。 注射用鹽酸昂丹司瓊： 臨用前，加0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量使溶解。 1、對于高度催吐的化療藥物引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射昂丹司瓊8mg，停止化療后每8-12小時口服昂丹司瓊片8mg，連用5天。 2、對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊8mg，以后每8-12小時口服昂丹司瓊片8mg，連用5天。 3、對于預防手術后的惡心嘔吐：在麻醉時同時靜脈輸注4mg。 4、對于手術后惡心嘔吐的病人：緩慢靜脈輸注4mg。 鹽酸昂丹司瓊注射液： 本品可通過靜脈滴注和肌肉注射給藥。給藥劑量和途徑視嘔吐嚴重程度而定。成人劑量一般每天8mg。 1、對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐，在化療前30分鐘。化療后4小時，8小時各靜脈滴注本品8mg，停止化療以后每8-12小時口服片劑8mg。 2、對于催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐。化療前30分鐘靜脈滴注本品8mg，以后每8-12小時口服片劑8mg，連續5天。 3、對放射治療引起的嘔吐，首劑應于放療前1-2小時口服片劑8mg，以后每8小時口服8mg。 4、對于預防或治療手術后嘔吐，成人可于麻醉誘導同時靜脈滴注本品4mg。對已出現術后惡心嘔吐時，可緩慢靜脈滴注本品4mg進行治療，輸注時間應不小于15分鐘。 鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液/鹽酸昂丹司瓊葡萄糖注射液： 1、本品供靜脈滴注用藥。 2、給藥劑量和途徑視嘔吐嚴重程度而定。 （1）成人劑量一般每天8mg。 （2）對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐，在化療前30分鐘，化療后4小時、8小時各靜脈滴注本品8mg。停止化療以后每8-12小時口服片劑8mg；對于催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐，化療前30分鐘靜脈滴注本品8mg。以后每8-12小時口服片劑8mg，連續5天；對于放射治療引起的嘔吐，首劑應于放療前1-2小時口服片劑8mg，以后每8小時口服8mg。 （3）用于預防或治療手術后嘔吐，成人可于麻醉誘導同時靜脈滴注本品4mg，對于已出現術后嘔吐，可緩慢靜脈滴注本品4mg進行治療。輸注時間應不少于15分鐘。

口服，成人常用量：初劑量為一日2-3g(8-12片)，分3-4次口服。其它詳見說明書。

對本品任何成份過敏者禁用，胃腸梗阻者禁用。

1.最常見的不良反應有：惡心、厭食、體溫上升、紅斑及搔癢、頭痛、心悸。2.下面所列的不良反應較少見，且可能與劑量有關：血液系統反應：紅細胞異常(如：溶血性貧血、巨紅細胞癥)，紫紺。2.胃腸道反應：胃痛及腹痛。中樞神經系統反應：頭暈、耳鳴。腎臟反應：蛋白尿、血尿。皮膚反應：皮膚黃染。3.下列反應可能與劑量無關：血液系統反應：骨髓抑制如伴有白細胞減少、粒細胞減少，血小板減少。胃腸道反應：肝炎、胰腺炎。中樞神經系統反應：周圍神經病變、無菌性腦膜炎。皮膚反應：出疹、蕁麻疹、多形性紅斑/Stevens－johnson綜合征、脫落性皮炎、表皮壞死溶解綜合征、光敏感性。肺部反應：肺部并發癥(纖維性肺泡炎伴有如：呼吸困難、咳嗽、發熱、嗜酸粒細胞增多癥)。4.其他過敏反應：眶周水腫、血清病、LE綜合征、腎病綜合征。5.男性生殖功能紊亂：曾報道使用柳氮磺吡啶治療的男性出現精液缺乏性不育。停止用藥可逆轉此反應。

本品用于：

1.潰瘍性結腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結腸炎；在重度潰瘍性結腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結腸炎緩解期的維持治療。2.Crohn’s病 用于治療活動期的克隆病，特別是那些累及結腸的患者。3.類風濕性關節炎 對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的類風濕性關節炎和幼年類風濕性關節炎(多關節型)。

1、可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀氨基轉移酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。 2、個別患者有癲癇發作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

1、昂丹司瓊主要經肝臟代謝清除，肝臟功能中度或嚴重衰竭病人，本品在體內消除能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長。因此，肝臟功能中度或中度障礙的患者用藥劑量每天不應超過8mg。 2、腎衰竭病人無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。 3、手術后不宜使用本品，以免掩蓋小腸或胃擴張癥狀。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定，對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒形成期、妊娠期、圍產期及產后期有直接或間接害處。然而，由于對動物的研究并不完全能夠預示人的反應，故不推薦人在懷孕期特別是頭3個月內使用本品。實驗顯示，本品可由授乳動物乳汁中分泌，故此采用本品時暫停母乳喂養。 5、兒童用藥： （1）12歲以上患者的用藥劑量及方法與成人一致；4-11歲兒童的用藥劑量需要進行調整：化療前30分鐘，口服昂丹司瓊4mg，首劑給藥后4和8小時分別重復服藥2次，每次4mg。化療結束后，每8小時服藥一次，每次4mg，連續服藥5天。 （2）本品沒有用于4歲以下兒童，以及用于兒童放療/手術所致嘔吐的臨床使用經驗。 6、老年用藥：老年人由于代謝減慢，消除半衰期延長（5小時），口服生物利用度提高（65%），但無臨床意義，65歲以上的用藥療效及經驗尚有限。 7、藥物過量： （1）曾有兩位病人分別接受了靜脈輸入84mg和145mg昂丹司瓊。用藥過量后，會出現下列現象：視覺障礙、嚴重便秘、低血壓及迷走神經節短暫二級AV阻滯。停藥后這些現象可得到完全糾正。對昂丹司瓊無特異的解毒藥，當懷疑用藥過量時，應適當地采取對癥療法和支持療法。 （2）不推薦用吐根治療昂丹司瓊用藥過量，因為患者會因昂丹司瓊本身具有的止吐作用，而不反應。

1. 服用期間應多飲水，保持大便通暢；2. 定期檢查血象及肝腎功能；3. 出現嚴重不良反應時應立即停藥；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 過敏者禁用。