鹽酸帕洛諾司瓊注射液

鹽酸氯米帕明片

本品主要成分為鹽酸帕洛諾司瓊。

鹽酸氯米帕明。

北大醫(yī)藥股份有限公司

天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20130108

國藥準字H12020278

1、預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用于治療各種抑郁狀態(tài).也常用于治療強迫性神經(jīng)癥、恐怖性神經(jīng)癥

推薦劑量為，化療前約30分鐘，單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg，注射時間為30秒以上。

口服 治療抑郁癥與強迫性神經(jīng)癥,初始劑量一次25mg,一日2-3次,1～2周內(nèi)緩...

禁用于已知對該藥物或藥物中任何組份過敏的患者。

治療初期可能出現(xiàn)抗膽堿能反應,如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等.中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應可出現(xiàn)嗜睡,震顫、眩暈.可發(fā)生體位性低血壓.偶見癲癇發(fā)作、心電圖異常、骨髓抑制或中毒性肝損害等.

1、預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用于治療各種抑郁狀態(tài).也常用于治療強迫性神經(jīng)癥、恐怖性神經(jīng)癥

臨床研究過程中，化療的成年患者給予帕洛諾司瓊時出現(xiàn)一些發(fā)生率較低的不良反應，被認為是與治療相關性的或因果關系不明的，這些不良反應包括： 1、心血管系統(tǒng)：發(fā)生率1％：間歇性的心動過速、心動過緩、低血壓；發(fā)生率<1%：高血壓、心肌缺血、期外收縮、竇性心動過速、竇性心律失常、室上性期外收縮、QT間期延長。多數(shù)病例與帕洛諾司瓊的關系不明確。 2、皮膚：發(fā)生率<1%：過敏性皮炎、出疹。 3、聽力和視力：發(fā)生率<1%：運動病、耳鳴、眼刺激和弱視。 4、胃腸系統(tǒng)：發(fā)生率1％：腹瀉；發(fā)生率<1%：消化不良、腹痛、口干、呃逆和（胃腸）脹氣。全身：發(fā)生率1％：體弱；發(fā)生率<1%：疲勞、發(fā)熱、潮熱和流感樣癥狀。 5、肝臟：發(fā)生率<1%：一過性、無癥狀的AST和/或ALT、膽紅素升高。主要發(fā)生于高催吐化療的患者。代謝：發(fā)生率1％：高鉀血癥；發(fā)生率<1%：電解質(zhì)紊亂、高血糖、代謝性酸中毒、尿糖、食欲減退和厭食。 6、骨骼肌肉系統(tǒng)：發(fā)生率<1%：關節(jié)痛。 7、神經(jīng)系統(tǒng)：發(fā)生率1％：頭暈；發(fā)生率<1%：困倦，失眠，情緒亢進，感覺異常。 8、精神系統(tǒng)：發(fā)生率1％：焦慮；發(fā)生率<1%：欣快感。 9、泌尿系統(tǒng)：發(fā)生率<1%：尿潴留。 10、血管系統(tǒng)：發(fā)生率<1%：靜脈變色、靜脈擴張。

本品為三環(huán)類抗抑郁藥,主要作用在于阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取,對5-羥色胺的再攝取的阻斷作用更強,而發(fā)揮抗抑郁及抗焦慮作用,亦有鎮(zhèn)靜和抗膽堿能作用.

1、過敏反應可能發(fā)生于對其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。 2、在國外臨床試驗所研究的劑量水平下，帕洛諾司瓊未觀察到引起有臨床意義的QTc間期延長。在221例健康成年男性和女性志愿者中進行的一項雙盲、隨機、平行、安慰劑對照和陽性對照（莫西沙星）的完整的QT/QTc研究中，評估了帕洛諾司瓊對QTc間期的影響。結(jié)果顯示在0.25mg、0.75mg、2.25mg劑量下均未觀察到對QTc間期以及其他ECG的影響，也未觀察到對心率、房室傳導和心臟復極化有臨床意義的改變。但是基于其它5-HT3受體拮抗劑使用信息，對于伴隨使用延長QT間期藥物，以及有或可能發(fā)展為QT間期延長的病人，應謹慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括：低鉀血癥或低鎂血癥者、服用利尿藥而導致電解質(zhì)異常者、先天性QT綜合癥患者、服用抗心律失常或其它藥物可導致QT間期延長的患者，和給予累計高劑量蒽環(huán)類藥物治療者。 3、鹽酸帕洛諾司瓊注射液不能跟其他藥物混合，故使用帕洛諾司瓊注射液前、后均需應用生理鹽水沖洗輸注管路。

肝、腎功能嚴重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期間應監(jiān)測心電圖.本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用,應在停用單胺氧化酶抑制劑后14天,才能使用本品.患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時應立即停藥.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè).