轉化糖電解質注射液

熊去氧膽酸膠囊

本品為復方制劑，其組份為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂（無水）、磷酸二氫鈉、亞硫酸氫鈉、果糖、葡萄糖。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20080721

注冊證號H20181059

本品適用于需要非口服途徑補充水分或能源及電解質的患者的補液治療。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

1、用法：靜脈滴注，在醫師指導下使用。 2、用量：用量視病情需要而定，成人常用量為每次250ml-1000ml，滴注速度應低于0.5g/kg/hr（以果糖計）。根據患者年齡、體重、臨床情況和實驗室檢測結果調整劑量。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

1、遺傳性果糖不耐受患者禁用，痛風和高尿酸血癥患者禁用。 2、警告：應警惕本品過量使用或不正確使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時可能有致命的危險。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品適用于需要非口服途徑補充水分或能源及電解質的患者的補液治療。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

據報道，本品可能會引起臉紅、風疹、發熱等過敏反應。大劑量、快速輸注轉化糖注射液可能導致乳酸中毒和高尿酸血癥。長期單純使用可引起電解質紊亂。有文獻報道肝病患者輸注果糖后出現乳酸中毒。若出現不良反應，應終止輸注。

1、下列情況慎用： （1）充血性心力衰竭、嚴重腎功能不全以及存在鈉潴留水腫者。 （2）高鉀血癥、嚴重腎功能衰竭以及存在鉀潴留情況者。 （3）代謝性或呼吸性堿中毒患者、乳酸根離子水平增加、或因嚴重肝功能不全等原因導致乳酸利用能力受損者。 （4）靜脈輸注本品可能會引起體液或溶質負荷過量，從而導致血清電解質稀釋、水分過多、血容量過多或肺水腫。 （5）腎功能減退的患者，應用本品時可能會引起鉀或鈉潴留。 （6）糖尿病患者及正接受類固醇或促腎上腺皮質激素治療者。 2、本品含有亞硫酸氫鈉，在某些人群中可能會引起過敏反應，其中哮喘患者敏感性較高。 3、用藥期間，特別是療程延長時應注意觀測患者臨床情況，并周期性進行實驗室檢查以監測水、電解質和酸堿平衡情況，大量應用本品可能會導致代謝性堿中毒。 4、快速大劑量給藥可能會引起血清尿酸濃度增加，輸注速度過快可引起上胸部或胸骨下疼痛或不適，以及痙攣性腹部疼痛。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。