馬來酸氨氯地平

胸腺肽腸溶片

本品主要成份及其化學名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。

上海朝暉藥業有限公司

西安迪賽生物藥業有限責任公司

國藥準字H20020418

國藥準字H19991177

1、高血壓病：可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。

馬來酸氨氯地平滴丸： 1、治療高血壓：始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次，此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥治療需加用本品治療的劑量。應根據患者個體反應調整劑量：一般的劑量調整期應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監測的情況下，可于較短時間內開始劑量調整。 2、治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量為10mg/日。 馬來酸氨氯地平片/馬來酸氨氯地平分散片： 1、治療高血壓：初始劑量為1片（5mg），每日一次。最大劑量為2片（10mg），每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為半片（2.5mg），每日一次，此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應根據患者個體反應調整劑量：一般的劑量調整應在7－14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監測的情況下，可于較短時間內開始劑量調整。 2、治療心絞痛：初始劑量為1－2片（5-10mg），每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量為2片（10mg）/日。

口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵醫囑。

副作用可能包括頭痛、面部潮紅、水腫、心悸、低血壓、眩暈、消化不良等。

1.耐受性良好，極少數患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。3.極個別病人有輕微過敏反應，停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1、高血壓?。嚎蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。

馬來酸氨氯地平滴丸/馬來酸氨氯地平分散片： 1、患者對本品10mg/日的劑量可很好的耐受。在安慰劑對照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗中，最常見的副作用是頭痛、水腫、疲勞、嗜睡、惡心、腹痛、潮紅、心悸和眩暈。在這些臨床試驗中未發現與本品相關的臨床檢驗指標異常。 2、上市后觀察到較少的副作用有：禿頭癥、大便習慣改變、關節痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困難、牙齦增生、男子女性型乳房、高血糖癥、陽萎、尿頻、白血球減少癥、全身不適、情緒變化、口干、肌肉痙攣、肌痛、周圍神經病變、胰腺炎、出汗增多、暈厥、血小板減少癥、血管炎和視覺神經障礙。在多數情況下，上述改變與本品的因果關系尚未確定。 3、過敏反應罕見，包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多型紅斑。 4、曾有極罕見的肝炎、黃疸，肝酶升高的報道（通常與膽汁淤積相一致）。某些因病情較而住院的病例據報道與使用氨氯地平相關。在許多情況下，其因果關系不能確定。 5、與其它的鈣拮抗劑相似，以下的不良反應事件也有少數報道，但事件難以與基礎疾病的自然病程相區分，如心肌梗死、心律失常（包括室性心動過速或房顫）以及胸痛。 馬來酸氨氯地平片： 1、氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗中，最常見的副作用是，自主神經系統：潮紅；全身疲勞；心血管，一般性：水腫；中樞和外周神經系統；眩暈，頭痛；胃腸道：腹痛，惡心；心率/心律；心悸；心理性：嗜睡。在這些臨床試驗中未發現與本品相關的臨床實驗室檢查異常。上市后觀察到的較少見副作用有：自主神經系統:口干，出汗增加；全身；虛弱無力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加/減少，心血管，一般性：低血壓，暈厥:中樞和外周神經系統:肌張力高，感覺減退/感覺異常，周圍神經病變，震顫：內分泌；乳腺增生；胃腸道；排便習慣改變，消化不良（包括胃炎），牙齦增生，胰腺炎，嘔吐；代謝性/營養性：高血糖；肌肉骨骼；關節痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛；血小板/出血/凝血：紫癜，血小板減少性紫癜：心理性；陽痰，失眠，態度改變；呼吸系統:咳嗽，呼吸困難；皮膚/附件：脫發，皮肢變色。 2、特殊感覺：味覺錯亂，耳鳴；尿系統：尿頻；血管（心外的）：血管炎；視覺：視力障礙；白細胞/網狀內皮系統：白細胞減少；過敏反應罕見，包括搔癢癥，皮疹，血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉胺酶升高的報道（通常與膽汁淤積相一致）。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數情況下，因果關系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數報道，但事件難以與基礎疾病的自然病程相區分，如：心肌梗死，心律失常（包括心動過緩，室性心動過速和房顫）和胸痛。

副作用可能包括頭痛、面部潮紅、水腫、心悸、低血壓、眩暈、消化不良等。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童用藥需在成人監護下使用；3. 過敏體質者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現嚴重不良反應應立即停藥并就醫。