鹽酸普魯卡因胺片

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份為鹽酸普魯卡因胺。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

上海上藥信誼藥廠有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H31020491

國藥準字H44024172

本品曾用于各種心律失常的治療，但因其促心律失常作用和其他不良反應，現僅推薦用于危及生命的室性心律失常。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

口服給藥。成人常用量： 1、心律失常，一次0.25-0.5g，每4小時1次。 2、肌強直，一次0.25g，一日2次。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

1、病態竇房結綜合征（除非已有起搏器）。 2、Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯（除非已有起搏器）。 3、對本品過敏者。 4、紅斑狼瘡（包括有既往史者）。 5、低鉀血癥。 6、重癥肌無力。 7、地高辛中毒。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品曾用于各種心律失常的治療，但因其促心律失常作用和其他不良反應，現僅推薦用于危及生命的室性心律失常。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、心血管：產生心臟停搏、傳導阻滯及室性心律失常。心電圖出現QRS波增寬、P-R及Q-T間期延長，R波在T波上誘發多型性室性心動過速（扭轉型室性心動過速）或室顫，但較奎尼丁少見。快速靜注可使血管擴張產生嚴重低血壓、室顫、心臟停博。血藥濃度過高可引起心臟傳導異常。 2、胃腸道：大劑量較易引起厭食、惡心、嘔吐、腹瀉、口苦、肝腫大、氨基轉移酶升高等。 3、過敏反應：少數人可有蕁麻疹、瘙癢、血管神經性水腫及斑丘疹。 4、紅斑狼瘡樣綜合征：發熱、寒戰、關節痛、皮膚損害、腹痛等。長期服藥者較易發生，但也有僅服數次藥即出現者。 5、神經：少數人可有頭暈、精神抑郁及伴幻覺的精神失常。 6、血液：溶血性或再生不良性貧血、粒細胞減少、嗜酸性細胞增多、血小板減少及骨髓肉芽腫，血漿凝血酶原時間及部分凝血活酶時間延長。 7、肝腎：偶可產生肉芽腫性肝炎及腎病綜合征。 8、肌肉：偶可出現進行性肌病及Sjogren綜合征。

1、該藥靜脈應用時需有心電和血壓監測。 2、該藥并不增加室性心律失常患者的存活率。 3、交叉過敏反應：對普魯卡因及其他有關藥物過敏者，可能對本品也過敏。 4、腎功能受損者應酌情調整劑量。 5、用藥期間一旦心室率明顯減低，應立即停藥。 6、血液透析可清除本品，故透析后可加用一劑藥。 7、用于治療房性心動過速時需在使用地高辛的基礎上應用。 8、靜脈應用易出現低血壓，故靜脈用藥速度要慢。 9、下列情況應慎用： (1)過敏患者，尤以對普魯卡因及有關藥過敏者。 (2)支氣管哮喘。 (3)肝功或腎功能障礙。 (4)低血壓。 (5)洋地黃中毒。 (6)心臟收縮功能明顯降低者。 10、對診斷的干擾： (1)干擾依酚氯銨（edrophoniumchloride）的診斷試驗，因本品有抗膽堿作用。 (2)堿性磷酸酶、膽紅素、乳酸脫氫酶及門冬氨酸氨基轉移酶升高。 (3)心電圖QRS波增寬、P-R及Q-T間期延長、QRS及T波電壓降低。 11、用藥期間應注意隨訪檢查： (1)有無過敏反應。 (2)抗核抗體試驗。 (3)血壓（胃腸道外給藥時）。 (4)心電圖，尤其在胃腸道外給藥或增加劑量時，當QRS增寬25%、明顯Q-T延長要考慮過量。 (5)肝功能測定，包括堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶、膽紅素。 (6)血小板計數、全血細胞計數及分類。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過胎盤屏障在胎兒體內蓄積，孕婦及乳母用時須權衡利弊。致畸胎作用不詳。 13、兒童用藥：小兒常用量尚未確定。 （1）可參考以下資料：按體重3-6mg/kg，靜注5分鐘，靜滴維持量為每分鐘按體重0、025-0、05mg/kg。 （2）有報道該藥在兒童體內半衰期為1、7小時，血清清除率略高于成人。在新生兒靜脈應用的總血漿清除率與成人相似，平均半衰期為5.3小時。 14、老年用藥：老年患者用藥應酌情減量。 15、藥物過量：急性期可出現高鐵血紅蛋白血癥。還可以引起溶血性貧血，紅細胞G-6-PD缺乏癥，腎功能和肝功能損害。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。