曲尼司特

首薈通便膠囊

本品主要成分為曲尼司特。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

南京易亨制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20065483

國藥準字Z20150041

曲尼司特膠囊：

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數(shù)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 曲尼司特膠囊： 口服，成人每日3次，每次0.1g；兒童每日5mg/kg，分3次服用。 曲尼司特片： 口服。通常情況下，成人一次0.1g，一日3次；兒童按體重一日5mg/kg，分三次服用。用于哮喘發(fā)作時與其它平喘藥配伍用時，應遵醫(yī)囑。 曲尼司特滴眼液： 滴眼。每次2滴，每日4次（早、中、晚及臨睡前各一次）。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1、孕婦忌用。 2、對本品成份過敏的患者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

曲尼司特膠囊：

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數(shù)。

曲尼司特膠囊： 1、血液：可有紅細胞數(shù)和血色素量下降。白血球減少、血小板減少，嗜酸性粒細胞增多。 2、腎臟：偶可出現(xiàn)血尿素氮（BUN）、肌酐的增高等，要仔細觀察，確認有異常時應停止使用并適當處理。 3、泌尿系統(tǒng)：偶見膀胱刺激癥狀，如尿頻、排尿痛、血尿、殘尿感等，應停止用藥。 4、肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸、AST、ALT、AL-P等顯著增高等肝功能障礙或發(fā)生肝炎，需注意觀察，可采取減量、停藥并適當處理。 5、胃腸：有時發(fā)現(xiàn)食欲不振、噯氣、惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、便秘、腹瀉、胃部不適。偶有胃部不消化感。 6、精神神經系統(tǒng)：頭痛、嗜睡，偶爾頭重、失眠、頭昏、全身倦怠感等。 7、過敏反應：皮疹，偶見全身癢等過敏癥狀，此時應停藥。 8、其它：偶見心悸、浮腫、面部紅暈、鼻出血、口腔炎等癥狀。 曲尼司特片： 1、肝臟：偶爾出現(xiàn)肝功能異常，需注意觀察，可采取減量、停藥等適當措施。 2、胃腸道：食欲缺乏、惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、便秘、腹瀉、胃部不適，偶有胃部不消化感。 3、血液系統(tǒng)：有時紅細胞數(shù)和血紅蛋白量下降。 4、精神/神經系統(tǒng)：有時頭痛、頭昏、偶有頭沉重感。 曲尼司特滴眼液： 少數(shù)患者出現(xiàn)眼刺痛、燒灼感、角膜上皮熒光素染色、頭昏、胃部不適。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

曲尼司特膠囊： 1、特應性皮炎、瘢痕疙瘩、增生性瘢痕患者應長期堅持服用，兼有治療和預防作用。 2、本品能阻斷過敏反應發(fā)生的環(huán)節(jié)。季節(jié)性過敏患者在服用本藥時，應在好發(fā)季節(jié)提前開始服用，直到好發(fā)季節(jié)結束。 3、本晶與支氣管擴張劑、糖皮質激素、抗組胺藥等不同，不能迅速減輕急性發(fā)作及其癥狀。 4、激素依賴性患者使用本品時，激素用量應慢慢減少，不可突然停用。 5、本品可與其它平喘藥并用，以本品作為基礎處方藥，有規(guī)則地服用。 6、服用本品出現(xiàn)膀胱刺激癥狀、肝功能異常時，往往伴有外周血中嗜酸性粒細胞增多，在服用本品期間要定期檢查血液以觀察其轉歸。 7、肝、腎功能異常者慎用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠（特別是3個月以內）和有可能妊娠的婦女，禁用。 （2）哺乳婦女服用時應避免授乳。 9、老年用藥：高齡者因生理機能低下，出現(xiàn)副作用時，應減量慎用。 曲尼司特片： 1、肝腎功能異常者慎用。 2、本品不同于其它對癥療藥，它能阻斷過敏反應發(fā)生的環(huán)節(jié)，在易發(fā)季節(jié)前半月服用，能起到預防作用。 3、本品的特性不同于支氣管舒張劑以及腎上腺皮質激素，對已經發(fā)作的癥狀，不能迅速起效。當哮喘大發(fā)作時，可聯(lián)合使用支氣管舒張劑或腎上腺皮質激素服藥1-4周，其它對癥治療藥可逐漸減量，直至撤除而單用。一般2-3個月為一個療程。 4、可與其它平喘藥并用，以本品作為基礎處方藥，有規(guī)則地連續(xù)服用，可長期控制哮喘的發(fā)作。 5、激素依賴性患者使用時，激素用量應慢慢減少，不可突然停用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦忌用。 曲尼司特滴眼液： 1、對本品過敏者禁用。 2、用藥前應洗凈雙手。 3、給藥時滴眼劑瓶口不可接觸眼睛。 4、使用后應及時將瓶蓋擰緊，以免藥液流出或被污染。 5、對于嚴重的過敏性結膜炎患者，單用本品達不到足夠療效時，應合并使用其他抗過敏藥或改用其它治療方法。 6、本品在啟用后最多可使用4周。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女用藥的安全性尚未明確，不可用于孕婦及有妊娠可能的婦女。 8、兒童用藥：早產兒、新生兒及哺乳期嬰兒用藥的安全性尚未明確。 9、老年用藥：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。 10、藥物過量：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監(jiān)測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗中1例患者出現(xiàn)血白細胞總數(shù)減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。