曲尼司特

非那雄胺片

本品主要成分為曲尼司特。

每片含非那雄胺5mg。

南京易亨制藥有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準字H20065483

國藥準字H20051196

曲尼司特膠囊：

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 曲尼司特膠囊： 口服，成人每日3次，每次0.1g；兒童每日5mg/kg，分3次服用。 曲尼司特片： 口服。通常情況下，成人一次0.1g，一日3次；兒童按體重一日5mg/kg，分三次服用。用于哮喘發(fā)作時與其它平喘藥配伍用時，應(yīng)遵醫(yī)囑。 曲尼司特滴眼液： 滴眼。每次2滴，每日4次（早、中、晚及臨睡前各一次）。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

1、孕婦忌用。 2、對本品成份過敏的患者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

曲尼司特膠囊：

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。

曲尼司特膠囊： 1、血液：可有紅細胞數(shù)和血色素量下降。白血球減少、血小板減少，嗜酸性粒細胞增多。 2、腎臟：偶可出現(xiàn)血尿素氮（BUN）、肌酐的增高等，要仔細觀察，確認有異常時應(yīng)停止使用并適當處理。 3、泌尿系統(tǒng)：偶見膀胱刺激癥狀，如尿頻、排尿痛、血尿、殘尿感等，應(yīng)停止用藥。 4、肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸、AST、ALT、AL-P等顯著增高等肝功能障礙或發(fā)生肝炎，需注意觀察，可采取減量、停藥并適當處理。 5、胃腸：有時發(fā)現(xiàn)食欲不振、噯氣、惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、便秘、腹瀉、胃部不適。偶有胃部不消化感。 6、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡，偶爾頭重、失眠、頭昏、全身倦怠感等。 7、過敏反應(yīng)：皮疹，偶見全身癢等過敏癥狀，此時應(yīng)停藥。 8、其它：偶見心悸、浮腫、面部紅暈、鼻出血、口腔炎等癥狀。 曲尼司特片： 1、肝臟：偶爾出現(xiàn)肝功能異常，需注意觀察，可采取減量、停藥等適當措施。 2、胃腸道：食欲缺乏、惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、便秘、腹瀉、胃部不適，偶有胃部不消化感。 3、血液系統(tǒng)：有時紅細胞數(shù)和血紅蛋白量下降。 4、精神/神經(jīng)系統(tǒng)：有時頭痛、頭昏、偶有頭沉重感。 曲尼司特滴眼液： 少數(shù)患者出現(xiàn)眼刺痛、燒灼感、角膜上皮熒光素染色、頭昏、胃部不適。

曲尼司特膠囊： 1、特應(yīng)性皮炎、瘢痕疙瘩、增生性瘢痕患者應(yīng)長期堅持服用，兼有治療和預(yù)防作用。 2、本品能阻斷過敏反應(yīng)發(fā)生的環(huán)節(jié)。季節(jié)性過敏患者在服用本藥時，應(yīng)在好發(fā)季節(jié)提前開始服用，直到好發(fā)季節(jié)結(jié)束。 3、本晶與支氣管擴張劑、糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥等不同，不能迅速減輕急性發(fā)作及其癥狀。 4、激素依賴性患者使用本品時，激素用量應(yīng)慢慢減少，不可突然停用。 5、本品可與其它平喘藥并用，以本品作為基礎(chǔ)處方藥，有規(guī)則地服用。 6、服用本品出現(xiàn)膀胱刺激癥狀、肝功能異常時，往往伴有外周血中嗜酸性粒細胞增多，在服用本品期間要定期檢查血液以觀察其轉(zhuǎn)歸。 7、肝、腎功能異常者慎用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠（特別是3個月以內(nèi)）和有可能妊娠的婦女，禁用。 （2）哺乳婦女服用時應(yīng)避免授乳。 9、老年用藥：高齡者因生理機能低下，出現(xiàn)副作用時，應(yīng)減量慎用。 曲尼司特片： 1、肝腎功能異常者慎用。 2、本品不同于其它對癥療藥，它能阻斷過敏反應(yīng)發(fā)生的環(huán)節(jié)，在易發(fā)季節(jié)前半月服用，能起到預(yù)防作用。 3、本品的特性不同于支氣管舒張劑以及腎上腺皮質(zhì)激素，對已經(jīng)發(fā)作的癥狀，不能迅速起效。當哮喘大發(fā)作時，可聯(lián)合使用支氣管舒張劑或腎上腺皮質(zhì)激素服藥1-4周，其它對癥治療藥可逐漸減量，直至撤除而單用。一般2-3個月為一個療程。 4、可與其它平喘藥并用，以本品作為基礎(chǔ)處方藥，有規(guī)則地連續(xù)服用，可長期控制哮喘的發(fā)作。 5、激素依賴性患者使用時，激素用量應(yīng)慢慢減少，不可突然停用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦忌用。 曲尼司特滴眼液： 1、對本品過敏者禁用。 2、用藥前應(yīng)洗凈雙手。 3、給藥時滴眼劑瓶口不可接觸眼睛。 4、使用后應(yīng)及時將瓶蓋擰緊，以免藥液流出或被污染。 5、對于嚴重的過敏性結(jié)膜炎患者，單用本品達不到足夠療效時，應(yīng)合并使用其他抗過敏藥或改用其它治療方法。 6、本品在啟用后最多可使用4周。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女用藥的安全性尚未明確，不可用于孕婦及有妊娠可能的婦女。 8、兒童用藥：早產(chǎn)兒、新生兒及哺乳期嬰兒用藥的安全性尚未明確。 9、老年用藥：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。 10、藥物過量：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。

一、一般注意事項 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨