曲尼司特

氧氟沙星滴眼液

本品主要成分為曲尼司特。

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

南京易亨制藥有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20065483

國藥準字H20113438

曲尼司特膠囊：

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 曲尼司特膠囊： 口服，成人每日3次，每次0.1g；兒童每日5mg/kg，分3次服用。 曲尼司特片： 口服。通常情況下，成人一次0.1g，一日3次；兒童按體重一日5mg/kg，分三次服用。用于哮喘發作時與其它平喘藥配伍用時，應遵醫囑。 曲尼司特滴眼液： 滴眼。每次2滴，每日4次（早、中、晚及臨睡前各一次）。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據癥狀可適當增減。

1、孕婦忌用。 2、對本品成份過敏的患者禁用。

在調查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發現有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發現有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。

曲尼司特膠囊：

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

曲尼司特膠囊： 1、血液：可有紅細胞數和血色素量下降。白血球減少、血小板減少，嗜酸性粒細胞增多。 2、腎臟：偶可出現血尿素氮（BUN）、肌酐的增高等，要仔細觀察，確認有異常時應停止使用并適當處理。 3、泌尿系統：偶見膀胱刺激癥狀，如尿頻、排尿痛、血尿、殘尿感等，應停止用藥。 4、肝臟：偶爾出現黃疸、AST、ALT、AL-P等顯著增高等肝功能障礙或發生肝炎，需注意觀察，可采取減量、停藥并適當處理。 5、胃腸：有時發現食欲不振、噯氣、惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、便秘、腹瀉、胃部不適。偶有胃部不消化感。 6、精神神經系統：頭痛、嗜睡，偶爾頭重、失眠、頭昏、全身倦怠感等。 7、過敏反應：皮疹，偶見全身癢等過敏癥狀，此時應停藥。 8、其它：偶見心悸、浮腫、面部紅暈、鼻出血、口腔炎等癥狀。 曲尼司特片： 1、肝臟：偶爾出現肝功能異常，需注意觀察，可采取減量、停藥等適當措施。 2、胃腸道：食欲缺乏、惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、便秘、腹瀉、胃部不適，偶有胃部不消化感。 3、血液系統：有時紅細胞數和血紅蛋白量下降。 4、精神/神經系統：有時頭痛、頭昏、偶有頭沉重感。 曲尼司特滴眼液： 少數患者出現眼刺痛、燒灼感、角膜上皮熒光素染色、頭昏、胃部不適。

曲尼司特膠囊： 1、特應性皮炎、瘢痕疙瘩、增生性瘢痕患者應長期堅持服用，兼有治療和預防作用。 2、本品能阻斷過敏反應發生的環節。季節性過敏患者在服用本藥時，應在好發季節提前開始服用，直到好發季節結束。 3、本晶與支氣管擴張劑、糖皮質激素、抗組胺藥等不同，不能迅速減輕急性發作及其癥狀。 4、激素依賴性患者使用本品時，激素用量應慢慢減少，不可突然停用。 5、本品可與其它平喘藥并用，以本品作為基礎處方藥，有規則地服用。 6、服用本品出現膀胱刺激癥狀、肝功能異常時，往往伴有外周血中嗜酸性粒細胞增多，在服用本品期間要定期檢查血液以觀察其轉歸。 7、肝、腎功能異常者慎用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠（特別是3個月以內）和有可能妊娠的婦女，禁用。 （2）哺乳婦女服用時應避免授乳。 9、老年用藥：高齡者因生理機能低下，出現副作用時，應減量慎用。 曲尼司特片： 1、肝腎功能異常者慎用。 2、本品不同于其它對癥療藥，它能阻斷過敏反應發生的環節，在易發季節前半月服用，能起到預防作用。 3、本品的特性不同于支氣管舒張劑以及腎上腺皮質激素，對已經發作的癥狀，不能迅速起效。當哮喘大發作時，可聯合使用支氣管舒張劑或腎上腺皮質激素服藥1-4周，其它對癥治療藥可逐漸減量，直至撤除而單用。一般2-3個月為一個療程。 4、可與其它平喘藥并用，以本品作為基礎處方藥，有規則地連續服用，可長期控制哮喘的發作。 5、激素依賴性患者使用時，激素用量應慢慢減少，不可突然停用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦忌用。 曲尼司特滴眼液： 1、對本品過敏者禁用。 2、用藥前應洗凈雙手。 3、給藥時滴眼劑瓶口不可接觸眼睛。 4、使用后應及時將瓶蓋擰緊，以免藥液流出或被污染。 5、對于嚴重的過敏性結膜炎患者，單用本品達不到足夠療效時，應合并使用其他抗過敏藥或改用其它治療方法。 6、本品在啟用后最多可使用4周。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女用藥的安全性尚未明確，不可用于孕婦及有妊娠可能的婦女。 8、兒童用藥：早產兒、新生兒及哺乳期嬰兒用藥的安全性尚未明確。 9、老年用藥：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。 10、藥物過量：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。