注射用水溶性維生素

匹多莫德顆粒

本品為復(fù)方制劑，主要成份是多種水溶性維生素，其組份為硝酸硫胺、核黃素磷酸鈉、煙酰胺、鹽酸吡多辛、酸鈉、維生素C鈉、物素、葉酸、維生素B12。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學(xué)名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

南京易亨制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20058201

國藥準(zhǔn)字H20030225

本品系腸外營養(yǎng)不可少的組成部分之一，用以滿足成人和兒童每日對(duì)水溶性維生素的生理需要。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

1、成人和體重10kg以上兒童，每日一瓶；新生兒及體重不滿10kg的兒童，按體重一日十分之一瓶/kg。 2、在無菌條件下，在可配伍性得到保證時(shí)本品可用下列溶液10ml加以溶解： （1）脂溶性維生素注射液（Ⅱ）（供成人和十一歲以上兒童使用）。 （2）脂溶性維生素注射液（Ⅰ）（供十一歲以下兒童使用）。 （3）脂肪乳注射液。 （4）無電解質(zhì)的葡萄糖注射液。 （5）注射用水。 用上述方法（1）（2）或（3）配制的混合液須加入脂肪乳注射液后再經(jīng)靜脈輸注，而用方法4或5配制的混h合液可加入脂肪乳注射液中也可加入葡萄糖注射液中再經(jīng)靜脈輸注。 本品溶解后應(yīng)在無菌條件下立即加入輸液中，并在24小時(shí)內(nèi)用完。

項(xiàng)。尚無2歲以下兒童應(yīng)用報(bào)道。

對(duì)本品中任何一種成份過敏的患者禁用。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報(bào)導(dǎo)。少見的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

本品系腸外營養(yǎng)不可少的組成部分之一，用以滿足成人和兒童每日對(duì)水溶性維生素的生理需要。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

對(duì)本品中任何一種成份過敏的患者，使用時(shí)均可能發(fā)生過敏反應(yīng)。

本品是一種人工合成的口服免疫增強(qiáng)劑,通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時(shí)，偶見少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

1、某些高敏病人可發(fā)生過敏反應(yīng)。 2、本品加入葡萄糖注射液中進(jìn)行輸注時(shí)，應(yīng)注意避光。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 4、兒童用藥：新生兒及體重不滿10kg的兒童，需按體重計(jì)算給藥劑量。 5、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 6、藥物過量：水溶性維生素一般不會(huì)發(fā)生過多癥，即使過量攝取，多余的部分也會(huì)迅速排泄。

高敏體質(zhì)慎用；妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。