可樂必妥(左氧氟沙星氯化鈉注射液)

連花清咳片

本品主要成份為左氧氟沙星。

麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。

第一三共制藥(北京)有限公司

石家莊以嶺藥業股份有限公司

國藥準字H20010782

國藥準字Z20200004

本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

1、靜脈滴注，成人每日0.3g-0.6g（1-2瓶），分1-2次靜脈滴注。 2、根據感染的種類及癥狀可適當增減。(塑料瓶的使用方法見說明書）

口服。一次4片，一日3次。療程7天。

對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

臨床試驗期間未發現不良反應。

兒童注意事項：暫無 妊娠與哺乳期注意事項：暫無 老人注意事項：暫無

本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

用藥期間可能出現不良反應： 1、消化系統：有時會出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹、消化不良等。 2、過敏癥：偶有浮腫、蕁麻疹、發熱感、光過敏癥以及有時會出現皮疹、瘙癢、紅斑及注射部位發紅、發癢或靜脈炎等癥狀。 3、神經系統：偶有震顫、麻木感、視覺異常、耳鳴、幻覺、嗜睡，有時會出現失眠、頭暈、頭痛等癥狀。 4、腎臟：偶見血中尿素氮上升。 5、肝臟：可出現一過性肝功能異常，如血氨基轉移酶增高、血清總膽紅素增加等。 6、血液：有時會出現貧血、白細胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等。 上述不良反應發生率在0.1%-5%之間。偶見倦怠、發熱、心悸、味覺異常及注射后血管痛等。一般均能耐受，療程結束后迅速消失。十分罕見全血細胞減少、中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑、暴發型肝炎。如發現異常時應注意觀察，必要時可停止用藥并進行適當處置。

本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數，延長咳嗽潛伏期；抑制豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣；增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細管排痰量。 毒理研究：大鼠重復給藥毒性試驗結果顯示，本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg（根據體表面積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍）劑量灌胃給藥連續26周，恢復期4周，與空白對照組比較，本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動物出現偶發一過性狂躁，均持續不足一周后消失；29.36g生藥/kg劑量組少部分動物出現短時耳廓局部癰腫瘡瘍；組織病理學結果顯示，29.36g生藥/kg劑量組肝臟和腎臟混濁腫脹的發生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現局限性灶性壞死的動物例數及病變程度均高于空白對照組。

1、本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜脈滴注，或在同一根靜脈輸液管內進行靜脈滴注。 2、腎功能減退者應減量或慎用。 肌酐清除率： （1）50-80ml/分，正常劑量。 （2）20-49ml/分，首劑最大劑量0.4g，以后每24小時最大劑量0.2g。 （3）10-19ml/分，首劑最大劑量0.4g，以后每48小時最大劑量0.2g。 3、有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。 4、喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率<0.1%）。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷時應停用本品。此外偶有用藥后發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直至癥狀消失。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）因不能確保妊娠婦女的用藥安全，所以妊娠或有可能妊娠的婦女禁用。 （2）因藥物經乳汁排泄，所以哺乳期婦女禁用。如必須使用本品，應暫停哺乳。 6、兒童用藥：對小兒的安全性尚未確立，故不可用于兒童。 7、老年用藥：本品主要經腎臟排泄（參見【藥代動力學】），因高齡患者大多腎功能低下，可能會出現持續高血藥濃度。因此，應注意用藥劑量，慎重給藥。 8、藥物過量： （1）喹諾酮類藥物過量時，可出現以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發冷、發熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺、抽搐、譫狂、小腦共濟失調、顱內壓升高（頭痛、嘔吐、淤血性乳頭癥狀）、代謝性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/ALP增高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關節障礙、白內障、視力障礙、色覺異常及復視。 （2）急救措施及解毒藥： ①輸液（加保肝藥物）：代謝性酸中毒給予碳酸氫鈉注射液，尿堿化給予碳酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟的排泄。 ②強制利尿：給予呋喃苯氨酸注射液。 ③對癥療法：抽搐時應反復投以安定靜脈注射液。

1.本品含麻黃，運動員慎用。 2.本品含麻黃，用藥期間應關注心率、心律的變化，如有不適及時就醫。 3.本品尚無研究數據支持用于體溫＞37.5℃、血常規白細胞總數或中性粒細胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。 7.過敏體質者慎用。 8.本品尚無用于孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數據。 9.本品尚無與其他藥物聯合使用的數據。