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羅氏鹽酸厄洛替尼片
羅氏鹽酸厄洛替尼片

羅氏鹽酸厄洛替尼片

處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:羅氏鹽酸厄洛替尼片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字J20170030

生產(chǎn)企業(yè): 上海羅氏制藥有限公司

功能主治:本品可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項(xiàng)III期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
羅氏鹽酸厄洛替尼片
羅氏鹽酸厄洛替尼片
替加氟片
替加氟片
主要成分

本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。

主要成分為替加氟。化學(xué)名:1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮分子量:C8H9FN2O3

生產(chǎn)企業(yè)

上海羅氏制藥有限公司

修正藥業(yè)集團(tuán)長春高新制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字J20170030

國藥準(zhǔn)字H22022854

說明
作用與功效

本品可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項(xiàng)III期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。

主要治療消化道腫瘤,對(duì)胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

用法用量

謹(jǐn)遵醫(yī)囑

成人口服,每日16—24片,分3—4次服用,總量600—1000片為一療程。

副作用

副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。

妊娠初期3個(gè)月以內(nèi)婦女禁用。

禁忌

成分

本品可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項(xiàng)III期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。

主要治療消化道腫瘤,對(duì)胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

藥理作用

1.輕度骨髓抑制表現(xiàn)為白細(xì)胞和血小板減少.輕度胃腸道反應(yīng)以食欲減退、惡心為主。 2.個(gè)別病人可出現(xiàn)嘔吐、腹瀉和腹痛,停藥后可消失. 3.其他反應(yīng)有乏力、寒顫、發(fā)熱、頭痛、眩暈、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、皮膚瘙癢、色素沉著、粘膜炎及注射部位血管疼痛等.

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者需調(diào)整劑量;3. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用;4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或腹瀉時(shí)需停藥。

1.用藥期間定期檢查白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù),若出現(xiàn)骨髓抑制,輕者對(duì)癥處理,重者需減量,必要時(shí)停藥。一般停藥2~3周即可恢復(fù)。2.輕度胃腸道反應(yīng)可不必停藥,給予對(duì)癥處理,嚴(yán)重者需減量或停藥,餐后服用可以減輕胃腸道反應(yīng)。3.有肝腎功能障礙的病人使用時(shí)應(yīng)慎重,酌情減量。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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