鹽酸貝那普利片

異樂定(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅳ))

活性成份：鹽酸貝那普利。

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

北京諾華制藥有限公司

優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000292

國藥準(zhǔn)字H20031223

用于治療高血壓。充血性心力衰竭。作為對洋地黃和/或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級II-IV)的輔助治療。

冠心病的長期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗塞伴有心絞痛癥狀的后期治療；與洋地黃和/或利尿劑合用，長期治療慢性充血性心力衰竭。

1.高血壓：未用利尿劑者開始治療時每日推薦劑量為10mg(2片)，每天一次，若療效不佳，可加至每日20mg(4片)。對某些日服一次的患者，在給藥間隔末期，降壓作用可能減弱，此類病人，每曰總的劑量應(yīng)均分成兩次服用，或加用利尿劑。本品治療高血壓的每日最大推薦劑量為40mg(8片)，一次或均分為兩次服用。 若單獨服用本品血壓下降幅度不滿意，可加用另一種降壓藥，如：噻嗪類利尿劑、鈣拮抗劑或β-阻滯劑(先從小劑量開始)。肌酐清除率＜30ml/min患者服常用劑量即可。而小于30ml/min患者，最初每日劑量為5mg(1片)，必要時，劑量可加至1Omg(2片)/日。若仍需進(jìn)一步降低血壓，可加用利尿劑或另一種降壓藥。詳見說明書。

除另有醫(yī)囑，否則每日一次，每次1粒（50mg），用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環(huán)不穩(wěn)定的患者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時服用非長效制劑-單硝酸異山梨酯（如艾復(fù)嚀20mg）早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

本品的耐受性良好。以下列出的是與貝那普利以及其它ACE抑制劑相關(guān)的不良反應(yīng)：兒童用藥的不良反應(yīng)與成年人相似。沒有關(guān)于兒童長期給藥和其對生長、青春期發(fā)育和一般發(fā)育的影響的資料。詳見說明書。

對本品中任一成分過敏者急性循環(huán)衰竭（休克，血管性虛脫）心源性休克（除采用適當(dāng)措施保證舒張末期壓足夠高外）嚴(yán)重低血壓（收縮壓低于90mmHg）硝酸鹽治療期間，不能使用西地那非急性心肌梗塞伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血液動力學(xué)監(jiān)護(hù)條件下的監(jiān)護(hù)病室使用）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚無本品在兒童中的安全性和有效性研究資料。老年用藥：老年患者使用本品與成年人一樣（見【藥代動力學(xué)】）。

用于治療高血壓。充血性心力衰竭。作為對洋地黃和/或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級II-IV)的輔助治療。

冠心病的長期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗塞伴有心絞痛癥狀的后期治療；與洋地黃和/或利尿劑合用，長期治療慢性充血性心力衰竭。

使用本品最常見的不良反應(yīng)為頭痛（>10%患者），但隨著時間的推移和持續(xù)應(yīng)用會逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時，常可見直立位低血壓和/或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動過速和乏力有關(guān)。罕見（<1%患者〉惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(yīng)（如紅斑），有時可能很嚴(yán)重。個別病例出現(xiàn)剝脫性皮炎。有使用有機(jī)硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現(xiàn)象（常伴有心動過緩和暈厥）。罕見嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口灼熱的報道。使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加（形成肺“旁路”）而導(dǎo)致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；3.可能引起高血鉀，應(yīng)定期監(jiān)測血鉀水平；4.可能引起過敏反應(yīng)，如出現(xiàn)應(yīng)立即停藥；5.與某些藥物有相互作用，使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。

下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護(hù)：肥厚性阻塞性心肌病縮窄性心包炎急性心壓塞低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷（左室衰竭）主動脈和/或二尖瓣狹窄伴有顱內(nèi)壓升高的疾病體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙本品不適用于急性心絞痛發(fā)作。盡管本品的釋放分兩個階段進(jìn)行，如服藥后30％的有效成分迅速釋放，但對于急性心絞痛發(fā)作并不能馬上奏效。有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現(xiàn)象。持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含西地那非的產(chǎn)品。使用本品進(jìn)行治療不應(yīng)因使用含西地那非的產(chǎn)品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發(fā)作的危險。本品可在一定程度上影響人的反應(yīng)速度，例如駕駛及操作機(jī)械的能力受到影響，若同時飲用酒精，這種情況會更顯著。