右旋糖酐鐵

匹多莫德顆粒

本品主要成分為右旋糖酐鐵。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

天津懷仁制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H19993659

國藥準字H20030225

本品用于明確原因的慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。

本品為免疫增強劑，適用于細胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 右旋糖酐鐵片：口服。成人一次2-4片，一日1-3次。飯后服。 右旋糖酐鐵分散片： 1、本品可直接用水送服，或?qū)⒈酒贩湃脒m量的溫開水中溶解后口服，飯后服。 2、成人：一次2-4片，一日1-3次。 3、兒童：應遵醫(yī)囑調(diào)整給藥劑量。 （1）一般情況下，體重小于5kg，一日1片。 （2）體重5-9kg，一日2片。 （3）體重大于9kg，按成人劑量。 右旋糖酐鐵顆粒：口服，飯后服用。 1、成人：一次50-100mg（以鐵計），一日1-3次，或遵醫(yī)囑。 2、兒童：一日3次。 （1）體重小于5kg：25mg/日。 （2）體重5-9kg：50mg/日。 （3）體重大于9kg：按成人劑量。 右旋糖酐鐵口服液：口服，成人：一次50-100mg（以鐵計），一日1-3次，飯后服用。 右旋糖酐鐵注射液：深部肌內(nèi)注射，一次50mg-0.1g（Fe），1-3日一次。

項。尚無2歲以下兒童應用報道。

1、對本品過敏者禁用。 2、肝腎功能嚴重損害，尤其是伴有未經(jīng)治療的尿路感染者禁用。 3、鐵負荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。 4、非缺鐵性貧血(如地中海貧血)患者禁用。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動物實驗無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

本品用于明確原因的慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。

本品為免疫增強劑，適用于細胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

口服制劑： 1、可見胃腸道不良反應。如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。 2、本品可減少腸蠕動，引起便秘，并排黑便。 注射制劑： 本品注射后，可產(chǎn)生局部疼痛及色素沉著。

本品是一種人工合成的口服免疫增強劑,通過刺激和調(diào)節(jié)細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

1、不得長期使用，應在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。 2、下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。 3、兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 4、本品不應與濃茶同服。 5、本品宜在飯后或飯時服用，以減輕胃部刺激。 6、如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

高敏體質(zhì)慎用；妊娠三個月內(nèi)婦女應慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。