右旋糖酐鐵

妥布霉素滴眼液

本品主要成分為右旋糖酐鐵。

活性成份:妥布霉素。

天津懷仁制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H19993659

注冊證號H20140811

本品用于明確原因的慢性失血、營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 右旋糖酐鐵片：口服。成人一次2-4片，一日1-3次。飯后服。 右旋糖酐鐵分散片： 1、本品可直接用水送服，或將本品放入適量的溫開水中溶解后口服，飯后服。 2、成人：一次2-4片，一日1-3次。 3、兒童：應遵醫囑調整給藥劑量。 （1）一般情況下，體重小于5kg，一日1片。 （2）體重5-9kg，一日2片。 （3）體重大于9kg，按成人劑量。 右旋糖酐鐵顆粒：口服，飯后服用。 1、成人：一次50-100mg（以鐵計），一日1-3次，或遵醫囑。 2、兒童：一日3次。 （1）體重小于5kg：25mg/日。 （2）體重5-9kg：50mg/日。 （3）體重大于9kg：按成人劑量。 右旋糖酐鐵口服液：口服，成人：一次50-100mg（以鐵計），一日1-3次，飯后服用。 右旋糖酐鐵注射液：深部肌內注射，一次50mg-0.1g（Fe），1-3日一次。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1、對本品過敏者禁用。 2、肝腎功能嚴重損害，尤其是伴有未經治療的尿路感染者禁用。 3、鐵負荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。 4、非缺鐵性貧血(如地中海貧血)患者禁用。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于明確原因的慢性失血、營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

口服制劑： 1、可見胃腸道不良反應。如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。 2、本品可減少腸蠕動，引起便秘，并排黑便。 注射制劑： 本品注射后，可產生局部疼痛及色素沉著。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1、不得長期使用，應在醫師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。 2、下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。 3、兒童用量請咨詢醫師或藥師。 4、本品不應與濃茶同服。 5、本品宜在飯后或飯時服用，以減輕胃部刺激。 6、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監護下使用。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。