達(dá)體朗(噻奈普汀鈉片)

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為噻奈普汀鈉。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

施維雅(天津)制藥有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20033738

國藥準(zhǔn)字H20103387

本品用于抑郁發(fā)作（即典型性）。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1、推薦劑量：每日三次，一次一片（含噻奈普汀鈉12.5mg），于三餐（早、中、晚）前口服。——對(duì)于慢性酒精中毒病人，無論是否存在肝硬化，均無必要改變劑量。 2、對(duì)于超過70歲的病人，和存在腎功能不全的病人，劑量應(yīng)限制在每日二片，或遵醫(yī)囑。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、對(duì)本品或本品中任何成分過敏者。 2、未滿15歲的兒童。 3、與MAOI（單胺氧化酶抑制劑）類藥物合用。 4、在開始噻奈普汀治療前，必須停用MAOI類藥物二周。而本來服用噻奈普汀改為MAOI類藥物治療的病人，只需停服噻奈普汀24小時(shí)。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

本品用于抑郁發(fā)作（即典型性）。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

罕見，一般并不嚴(yán)重： 1、上腹疼痛，腹痛，口干，厭食，惡心，嘔吐，便秘，脹氣。 2、失眠，嗜睡，惡夢，虛弱。 3、心動(dòng)過速，期外收縮，心前區(qū)疼痛。 4、眩暈，頭痛，暈厥，震顫，顏面潮紅。 5、呼吸不暢，喉部堵塞感。 6、肌痛，背痛等。

1、帶有遺傳性自殺傾向的抑郁癥病人服用本藥時(shí)必須密切監(jiān)護(hù)，特別是在治療伊始。如需進(jìn)行全身麻醉，應(yīng)告知麻醉師病人正在服用本藥，并在手術(shù)前24或48小時(shí)停藥。需進(jìn)行急診手術(shù)時(shí)，可不必有停藥期，需進(jìn)行術(shù)前監(jiān)測。與所有治療精神疾病藥物相同，如中斷治療，需逐漸減少劑量，時(shí)間為7至14天以上。對(duì)駕車或操縱機(jī)器能力的影響部分病人會(huì)出現(xiàn)警覺力下降。因此，司機(jī)或機(jī)器操縱者需注意服用本藥時(shí)易出現(xiàn)嗜睡的危險(xiǎn)。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期：在動(dòng)物，研究發(fā)現(xiàn)本藥對(duì)生殖功能無不良影響，僅有極少量的藥物通過胎盤，未見胎兒體內(nèi)蓄積作用。因在人類尚無有關(guān)的臨床研究資料，可能發(fā)生的危險(xiǎn)尚未獲悉，因此妊娠期間避免服用本藥。 （2）哺乳期：三環(huán)類抗抑郁藥可以分泌入乳汁，因此建議哺乳期婦女禁用。 3、藥物過量：立即停藥并密切監(jiān)護(hù)病人。洗胃；心肺，代謝和腎功能監(jiān)測；根據(jù)臨床表現(xiàn)對(duì)癥治療，特別注意通氣，糾正代謝紊亂和腎功能障礙。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。