達(dá)體朗(噻奈普汀鈉片)

妥布霉素滴眼液

本品主要成分為噻奈普汀鈉。

活性成份:妥布霉素。

施維雅(天津)制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20033738

注冊(cè)證號(hào)H20140811

本品用于抑郁發(fā)作（即典型性）。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

1、推薦劑量：每日三次，一次一片（含噻奈普汀鈉12.5mg），于三餐（早、中、晚）前口服。——對(duì)于慢性酒精中毒病人，無(wú)論是否存在肝硬化，均無(wú)必要改變劑量。 2、對(duì)于超過70歲的病人，和存在腎功能不全的病人，劑量應(yīng)限制在每日二片，或遵醫(yī)囑。

輕度及中度感染的患者，每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴，每小時(shí)一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1、對(duì)本品或本品中任何成分過敏者。 2、未滿15歲的兒童。 3、與MAOI（單胺氧化酶抑制劑）類藥物合用。 4、在開始噻奈普汀治療前，必須停用MAOI類藥物二周。而本來(lái)服用噻奈普汀改為MAOI類藥物治療的病人，只需停服噻奈普汀24小時(shí)。

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無(wú)應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無(wú)證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品用于抑郁發(fā)作（即典型性）。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

罕見，一般并不嚴(yán)重： 1、上腹疼痛，腹痛，口干，厭食，惡心，嘔吐，便秘，脹氣。 2、失眠，嗜睡，惡夢(mèng)，虛弱。 3、心動(dòng)過速，期外收縮，心前區(qū)疼痛。 4、眩暈，頭痛，暈厥，震顫，顏面潮紅。 5、呼吸不暢，喉部堵塞感。 6、肌痛，背痛等。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽(yáng)性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對(duì)慶大霉素耐藥的菌種，對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長(zhǎng)期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

1、帶有遺傳性自殺傾向的抑郁癥病人服用本藥時(shí)必須密切監(jiān)護(hù)，特別是在治療伊始。如需進(jìn)行全身麻醉，應(yīng)告知麻醉師病人正在服用本藥，并在手術(shù)前24或48小時(shí)停藥。需進(jìn)行急診手術(shù)時(shí)，可不必有停藥期，需進(jìn)行術(shù)前監(jiān)測(cè)。與所有治療精神疾病藥物相同，如中斷治療，需逐漸減少劑量，時(shí)間為7至14天以上。對(duì)駕車或操縱機(jī)器能力的影響部分病人會(huì)出現(xiàn)警覺力下降。因此，司機(jī)或機(jī)器操縱者需注意服用本藥時(shí)易出現(xiàn)嗜睡的危險(xiǎn)。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期：在動(dòng)物，研究發(fā)現(xiàn)本藥對(duì)生殖功能無(wú)不良影響，僅有極少量的藥物通過胎盤，未見胎兒體內(nèi)蓄積作用。因在人類尚無(wú)有關(guān)的臨床研究資料，可能發(fā)生的危險(xiǎn)尚未獲悉，因此妊娠期間避免服用本藥。 （2）哺乳期：三環(huán)類抗抑郁藥可以分泌入乳汁，因此建議哺乳期婦女禁用。 3、藥物過量：立即停藥并密切監(jiān)護(hù)病人。洗胃；心肺，代謝和腎功能監(jiān)測(cè)；根據(jù)臨床表現(xiàn)對(duì)癥治療，特別注意通氣，糾正代謝紊亂和腎功能障礙。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?